Ein umwickeltes Set kann den Sterilisator verlassen, nachdem er jede Kontrolle bestanden hat, die ein Bediener sehen kann: Die Dichtung ist intakt, die Anzeige hat sich gedreht, die Wicklung zeigt keinen Riss an.<\/p>\n
Es wird auf das K\u00fchlgestell gelegt, geholzt und in den Sterillager gebracht.<\/p>\n
Aber nach all dem k\u00f6nnte es trotzdem ein gescheitertes Pack sein.<\/p>\n
Restfeuchtigkeit ist ein Sterilisationsfehler, der sich offen verstecken kann. Ein sichtbarer Riss wird bei der Inspektion entdeckt und das Set wird zur Nachbearbeitung zur\u00fcckgegeben. Feuchtigkeit, die unter der sterilen Barriere gehalten<\/a> wird, oder ein Tropfen, der gegen ein Instrument eingeschlossen ist, wird jedoch sp\u00e4ter oder gar nicht am Anwendungszeitpunkt festgestellt, wenn der Packung f\u00fcr einen Eingriff ge\u00f6ffnet wird. <\/p>\n F\u00fcr ein AEMP-Team<\/a> steht die Konsequenz au\u00dfer Frage. Ein nach der Abk\u00fchlphase nass gefundenes Paket wird nicht ausgegeben. Es wird als nicht-steril behandelt, zur\u00fcckgegeben und wiederbearbeitet, was Kosten in Bezug auf Zeit, Durchsatz und Instrumentenverf\u00fcgbarkeit verursacht, die selbst die Routinen der am besten organisierten Abteilungen st\u00f6ren. <\/p>\n Die Lagerung von Ger\u00e4ten w\u00e4hrend der Feuchtigkeit ist ein anerkanntes Risiko f\u00fcr sich: Die DGSV-Empfehlung zum Schutz von aufbereiteten Ger\u00e4ten vor Rekontamination<\/a> verbindet Restfeuchtigkeit mit mikrobiellem Wachstum und Materialkorrosion. Das f\u00fchrt uns zur Frage: Wie kann ein steriler Arbeitsablauf das Feuchtigkeitsproblem \u00fcberwinden? <\/p>\n Ein steriles Barrieresystem verfolgt typischerweise drei \u00fcbergeordnete Ziele: Sterilisation, Aufrechterhaltung der Sterilit\u00e4t bis zum Anwendungspunkt und die Erlaubnis einer aseptischen Pr\u00e4sentation. Feuchtigkeit behindert das zweite, n\u00e4mlich die Sterilit\u00e4t am Anwendungsort aufrechtzuerhalten. <\/p>\n Eine Feuchtbarriere wird zu einem Weg, \u00fcber den Mikroorganismen von au\u00dfen zum Instrument im Inneren gelangen k\u00f6nnen, was den eigentlichen Zweck der Barriere selbst zunichte macht.<\/p>\n Eingeschlossene Feuchtigkeit bedroht zudem die zugewiesene Speicherdauer des Rucksacks und l\u00e4dt zu Korrosion ein, die die Lebensdauer bestimmter Instrumente unabh\u00e4ngig vom Infektionsrisiko verk\u00fcrzt.<\/p>\n Deshalb wird nach der KRINKO-BfArM-Empfehlung zur Hygiene der Wiederaufbereitung<\/a> medizinischer Ger\u00e4te unzureichende Trocknung als Fehlerquelle bezeichnet. Nur vollst\u00e4ndig getrocknete Artikel d\u00fcrfen verpackt werden. <\/p>\n Wohin Feuchtigkeit im Kreislauf geht<\/p>\n Gemeinsam gelesen sagen die Standards etwas Bestimmtes. Der Verpackungsschritt, einschlie\u00dflich der Trocknung, ist ein validierter Teil der Wiederaufbereitung, der nachgewiesen werden muss und niemals angenommen werden muss (DGSV-Richtlinie zur Validierung von Verpackungsprozessen nach DIN EN ISO 11607<\/a>). Eine Packung, die Feuchtigkeit \u00fcber die Abk\u00fchlzeit hinaus transportiert, erf\u00fcllt nicht den Standard, an dem die Abteilung gepr\u00fcft wird. Die Barriere, wie es EN ISO 11607-1<\/a> festlegt, wird danach bewertet, was sie tut, n\u00e4mlich ihren Inhalt vollst\u00e4ndig trocken zu halten. <\/p>\n Was die Regeln tats\u00e4chlich verlangen<\/p>\n Vieles, was bestimmt, ob ein Packpack gut trocknet, wird vor der Auswahl der Wicklung festgelegt: Lastkonfiguration, Dampfqualit\u00e4t, Zyklusparameter, K\u00fchlung. Diese geh\u00f6ren der Abteilung und ihrer Ausr\u00fcstung. Was die Folie selbst beitr\u00e4gt, ist schmaler und erfordert daher Pr\u00e4zision. <\/p>\n Zwei Eigenschaften sind wichtig. Die erste ist, wie sich die Folie drapiert und anpasst, denn eine Folie, die eng sitzt und sauber faltet, vermeidet die eingeschlossenen Lufttaschen und lose Hohlr\u00e4ume, in denen sich Kondensat sammelt. Die zweite ist, was das Material mit der Feuchtigkeit macht, die sich w\u00e4hrend des Zyklus bildet. <\/p>\nWarum Feuchtigkeit ein Barriereproblem ist und kein Reinigungsproblem.<\/h2>\n
1. Gr\u00fcndung<\/summary>\n
2. Das anhaltende Problem<\/summary>\n
3. Verteilung<\/summary>\n
Was der europ\u00e4ische Rahmen von der Barriere verlangt<\/h2>\n
EN ISO 11607-1<\/summary>\n
KRINKO-BfArM-Empfehlung<\/summary>\n
DGSV-Verpackungsvalidierungsrichtlinie<\/summary>\n
Wo die Umwicklung einen Unterschied macht<\/h2>\n