{"id":248944,"date":"2026-09-01T12:43:18","date_gmt":"2026-09-01T10:43:18","guid":{"rendered":"https:\/\/halyardhealth.eu\/articles\/non-classifiee\/ce-que-lannexe-1-gmp-de-lue-exige-reellement-des-gants-sur-les-mains-de-vos-operateurs\/"},"modified":"2026-09-03T11:34:22","modified_gmt":"2026-09-03T09:34:22","slug":"ce-que-lannexe-1-gmp-de-lue-exige-reellement-des-gants-sur-les-mains-de-vos-operateurs","status":"publish","type":"articles","link":"https:\/\/halyardhealth.eu\/fr\/articles\/non-classifiee\/ce-que-lannexe-1-gmp-de-lue-exige-reellement-des-gants-sur-les-mains-de-vos-operateurs\/","title":{"rendered":"Ce que l\u2019annexe 1 GMP de l\u2019UE exige r\u00e9ellement des gants sur les mains de vos op\u00e9rateurs"},"content":{"rendered":"

[vc_raw_html]PHN0eWxlPi5wb3N0LTI0ODk0MiAuZW50cnktY29udGVudCBhLCAucG9zdGlkLTI0ODk0MiAuZW50cnktY29udGVudCBhe2NvbG9yOiMwMDI3NTkgIWltcG9ydGFudDt9PC9zdHlsZT4=[\/vc_raw_html][vc_row row_type=\u00a0\u00bbpage-hero\u00a0\u00bb hero_size=\u00a0\u00bbsmall\u00a0\u00bb full_width=\u00a0\u00bbstretch_row\u00a0\u00bb gap=\u00a0\u00bb0px\u00a0\u00bb el_id=\u00a0\u00bbHG3-HERO\u00a0\u00bb css=\u00a0\u00bb.vc_custom_hg3hero{background-image:url(https:\/\/halyardhealth.eu\/wp-content\/uploads\/Option-2-flori-3.jpg) !important;background-size:cover !important;background-position:center !important;}\u00a0\u00bb][vc_column]

Ce que l\u2019annexe 1 GMP de l\u2019UE exige r\u00e9ellement des gants sur les mains de vos op\u00e9rateurs<\/h1><\/div>[\/vc_column][\/vc_row][vc_row row_padding_top=\u00a0\u00bbpt-2″ row_padding_bottom=\u00a0\u00bbpb-2″][vc_column][vc_column_text]\"Gant<\/p>\n

Le 22 ao\u00fbt 2022, la Commission europ\u00e9enne a publi\u00e9 un document r\u00e9\u00e9crivant discr\u00e8tement les r\u00e8gles pour toute personne remplissant un flacon, pr\u00e9parant une pr\u00e9paration st\u00e9rile ou assemblant un implant en Europe.<\/p>\n

Il fait une cinquantaine de pages. La plupart concernent l\u2019air, l\u2019eau et le mouvement des personnes. <\/p>\n

Mais enfouie dans sa logique se cache une exigence qui descend jusqu\u2019\u00e0 ce que votre op\u00e9rateur passe sur ses doigts avant qu\u2019il ne touche quoi que ce soit : le gant.<\/p>\n

<\/div>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row row_padding_top=\u00a0\u00bbpt-2″ row_padding_bottom=\u00a0\u00bbpb-2″][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n

L\u2019annexe 1 r\u00e9vis\u00e9e des directives GMP de l\u2019UE<\/a> est entr\u00e9e en vigueur en ao\u00fbt 2023. Elle est applicable dans les vingt-sept \u00c9tats membres, et gr\u00e2ce au Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, elle lie d\u00e9sormais les r\u00e9gulateurs dans plus de cinquante pays. Et au c\u0153ur de celle-ci se trouve un concept qui d\u00e9finira d\u00e9sormais la mani\u00e8re de choisir et d\u2019acheter des gants : la Strat\u00e9gie de Contr\u00f4le de la Contamination<\/a>. <\/p>\n

[\/vc_column_text]

Qu\u2019est-ce que la strat\u00e9gie de contr\u00f4le de la contamination, et pourquoi atteind-elle vos gants ?<\/h2><\/div>[vc_column_text]<\/p>\n

Le CCS est le plan unique et document\u00e9 du site pour \u00e9loigner trois \u00e9l\u00e9ments du produit : les micro-organismes, les particules et l\u2019endotoxine. L\u2019annexe 1 le d\u00e9finit comme un ensemble planifi\u00e9 de contr\u00f4les d\u00e9riv\u00e9s de la compr\u00e9hension actuelle des produits et proc\u00e9d\u00e9s. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

En termes plus simples, c\u2019est l\u2019argument ma\u00eetre que vous pr\u00e9sentez \u00e0 un inspecteur pour expliquer pourquoi rien de nuisible n\u2019atteint ce que vous cr\u00e9ez.<\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Voici la partie que la plupart des acheteurs de gants manquent. Un gant n\u2019est pas hors de cet argument. Il est \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur. La main gant\u00e9e est souvent la derni\u00e8re chose \u00e0 toucher un flacon ouvert, une aiguille de remplissage, un composant st\u00e9rile. Si le gant perd des particules, il \u00e9choue \u00e0 la strat\u00e9gie<\/a>. Si le gant contient de l\u2019endotoxine, il \u00e9choue \u00e0 la strat\u00e9gie. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

L\u2019annexe 1 exige explicitement que les mat\u00e9riaux du gant aient une r\u00e9sistance appropri\u00e9e et que la fr\u00e9quence de changement de gant soit d\u00e9finie au sein du CCS. Le gant est un contr\u00f4le document\u00e9, et comme tout contr\u00f4le, il doit \u00eatre justifi\u00e9. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Donc la question cesse d\u2019\u00eatre \u00ab ce gant est-il st\u00e9rile ? \u00bb<\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Au contraire, la vraie question est celle que la r\u00e9gulation force : pouvez-vous d\u00e9fendre, sur le papier, que ce gant ne sape pas votre contr\u00f4le des particules et de l\u2019endotoxine ?<\/p>\n

[\/vc_column_text]

Le mot \u00e0 surveiller est endotoxine<\/h2><\/div>[vc_column_text]<\/p>\n

Confondre st\u00e9rilit\u00e9 et endotoxine est l\u2019une des erreurs les plus co\u00fbteuses dans le choix des gants en salle blanche. Apr\u00e8s tout, la st\u00e9rilisation tue les micro-organismes mais n\u2019\u00e9limine pas l\u2019endotoxine qu\u2019ils laissent derri\u00e8re<\/a>. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

L\u2019endotoxine est un fragment de la membrane externe des bact\u00e9ries \u00e0 gram n\u00e9gatif, et elle survit \u00e0 la mort de la cellule qui l\u2019a transport\u00e9e. Pire encore, l\u2019irradiation, le proc\u00e9d\u00e9 m\u00eame utilis\u00e9 pour st\u00e9riliser les gants, peut augmenter la charge d\u2019endotoxines en rompant toute bact\u00e9rie \u00e0 gram n\u00e9gatif pr\u00e9sente avant l\u2019administration de la dose. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Un gant peut \u00eatre parfaitement st\u00e9rile tout en contenant suffisamment d\u2019endotoxine pour \u00eatre importante, car les deux propri\u00e9t\u00e9s sont contr\u00f4l\u00e9es \u00e0 des \u00e9tapes de fabrication compl\u00e8tement diff\u00e9rentes.<\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_raw_html]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[\/vc_raw_html][\/vc_column][\/vc_row][vc_row row_padding_top=\u00a0\u00bbpt-2″ row_padding_bottom=\u00a0\u00bbpb-2″][vc_column]

Ce que signifie r\u00e9ellement \u00ab faible en endotoxine \u00bb, et pourquoi ce chiffre est moins efficace que ce que vous pensez<\/h2><\/div>[vc_column_text]<\/p>\n

Utilisez la norme europ\u00e9enne et vous trouverez une d\u00e9finition. Selon la norme EN 455-3<\/a>, un gant \u00e0 usage unique peut \u00eatre qualifi\u00e9 de \u00ab faible endotoxine \u00bb s\u2019il ne contient pas plus de 20 unit\u00e9s d\u2019endotoxine par paire. C\u2019est la barre. C\u2019est le nombre que toute la cat\u00e9gorie franchit. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Et c\u2019est l\u00e0 le probl\u00e8me. Quand tous les gants de la liste courte passent la m\u00eame barre, l\u2019\u00e9tiquette cesse de les trier pour vous. Cela vous indique qu\u2019un gant n\u2019est pas disqualifi\u00e9. Mais vous ne savez toujours pas avec certitude si vous pouvez lui faire confiance avec un flacon ouvert. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Regardez de plus pr\u00e8s et un second motif appara\u00eet. Un gant st\u00e9rile de salle blanche est en r\u00e9alit\u00e9 sollicit\u00e9 pour effectuer plusieurs t\u00e2ches \u00e0 la fois : r\u00e9sister aux trous d\u2019\u00e9pingle, rester propre aux particules, maintenir l\u2019endotoxine, se prot\u00e9ger contre les produits chimiques, et ressentir toujours une seconde peau pour que l\u2019op\u00e9rateur puisse travailler. Appuyez fort sur l\u2019un et les autres ont tendance \u00e0 c\u00e9der. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Un gant optimis\u00e9 uniquement pour une figure \u00e0 trou d\u2019\u00e9pingle tr\u00e8s fine peut ne pas dire grand-chose sur son plancher d\u2019endotoxines. Un gant trait\u00e9 pour le plus faible nombre de particules n\u2019est peut-\u00eatre pas celui qui fait la revendication la plus audacieuse de propret\u00e9 sur la membrane elle-m\u00eame. La cat\u00e9gorie est remplie de gants qui suivent un axe et restent silencieux sur le reste. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Le gant qui vaut la peine d\u2019\u00eatre trouv\u00e9 est celui qui refuse ce compromis : celui qui tient l\u2019endotoxine, la propret\u00e9 des particules et la question des allerg\u00e8nes ensemble, en une seule paire, sans demander \u00e0 votre CCS d\u2019accepter un point faible ailleurs.<\/p>\n

[\/vc_column_text]

L\u00e0 o\u00f9 se trouve HALYARD* PUREZERO* HG3 Cr\u00e8me Latex St\u00e9rile<\/h2><\/div>[vc_column_text]<\/p>\n

Le gant de salle blanche en latex st\u00e9rile cr\u00e8me HALYARD* PUREZERO* HG3 est sp\u00e9cifi\u00e9 \u00e0 un niveau maximal d\u2019endotoxines inf\u00e9rieur \u00e0 7,5 EU par paire, soit environ un tiers des 20 EU par paire fix\u00e9s par la norme europ\u00e9enne comme seuil pour une affirmation de \u00ab faible endotoxine \u00bb.<\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_raw_html]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[\/vc_raw_html][vc_column_text]<\/p>\n

Ainsi, lorsqu\u2019un inspecteur demande comment on contr\u00f4le l\u2019endotoxine \u00e0 l\u2019interface du gant, \u00ab Eh bien, elle respecte la norme de faible teneur en endotoxine \u00bb est une r\u00e9ponse que tout le monde peut donner.<\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Mais pouvoir dire \u00ab Eh bien, notre gant est sp\u00e9cifi\u00e9 en dessous de 7,5 EU par paire \u00bb est une r\u00e9ponse qui peut clore la discussion d\u2019un seul coup.<\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Ce qui rend ce chiffre d\u00e9fendable, c\u2019est que le gant ne le rach\u00e8te pas ailleurs. Il est propre-trait\u00e9, lav\u00e9 \u00e0 plusieurs reprises dans de l\u2019eau d\u00e9ionis\u00e9e, jusqu\u2019\u00e0 un nombre de particules inf\u00e9rieur \u00e0 1200 particules sup\u00e9rieur \u00e0 0,5 microm\u00e8tre par centim\u00e8tre carr\u00e9. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Il est st\u00e9rilis\u00e9 \u00e0 un niveau d\u2019assurance de st\u00e9rilit\u00e9 de 10 \u00e0 moins 6 conform\u00e9ment \u00e0 la norme ISO 11137<\/a>, certifi\u00e9 EPI cat\u00e9gorie III selon le R\u00e8glement (UE) 2016\/425<\/a>, et test\u00e9 selon la norme EN ISO 374-5<\/a> pour sa protection contre les bact\u00e9ries, les champignons et les virus.<\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_column_text]<\/p>\n

Et tout cela se produit en latex : le mat\u00e9riau choisi pour la sensibilit\u00e9 tactile, trait\u00e9 ici en acc\u00e9l\u00e9rateur r\u00e9siduel ind\u00e9tectable et une teneur en prot\u00e9ines sp\u00e9cifi\u00e9e comme non d\u00e9tectable, donc les deux objections habituellement soulev\u00e9es contre le latex sont r\u00e9pondues sur la m\u00eame fiche technique. Chacune de ces lignes est quelque chose que l\u2019on peut citer dans un argument de contr\u00f4le de la contamination, et aucune n\u2019est le point faible qui paie la valeur de l\u2019endotoxine. <\/p>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row row_padding_top=\u00a0\u00bbpt-2″ row_padding_bottom=\u00a0\u00bbpb-2″][vc_column]

La question \u00e0 ramener \u00e0 ton bureau<\/h2><\/div>[vc_column_text]<\/p>\n

L\u2019annexe 1 ne vous demandait pas d\u2019acheter un gant st\u00e9rile. Elle vous demandait de d\u00e9fendre, dans un document qu\u2019un inspecteur lira, que chaque contr\u00f4le emp\u00eache les micro-organismes, particules et endotoxines d\u2019entrer dans le produit. La st\u00e9rilit\u00e9 r\u00e9pond \u00e0 un tiers de cette question. Les particules r\u00e9pondent \u00e0 un autre tiers. L\u2019endotoxine r\u00e9pond \u00e0 la derni\u00e8re, et c\u2019est la troisi\u00e8me que les gants traitent comme une \u00e9tiquette plut\u00f4t qu\u2019une sp\u00e9cification. <\/p>\n

[\/vc_column_text][vc_raw_html]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Donc, quand la prochaine fiche technique passera devant votre bureau, ne vous arr\u00eatez pas au mot \u00ab st\u00e9rile \u00bb. Trouvez la ligne d\u2019endotoxine. Demandez si le gant franchit la norme ou s\u2019il est sp\u00e9cifi\u00e9 en dessous, et demandez ce qu\u2019il a abandonn\u00e9 ailleurs pour y arriver. Le gant qui vaut la peine d\u2019\u00eatre stock\u00e9 est celui qui ne donne rien. <\/p>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row row_padding_top=\u00a0\u00bbpt-2″ row_padding_bottom=\u00a0\u00bbpb-2″ full_width=\u00a0\u00bbstretch_row\u00a0\u00bb css=\u00a0\u00bb.vc_custom_hg3cta{background-color:#f6f8f9 !important;padding-top:40px !important;padding-bottom:40px !important;}\u00a0\u00bb][vc_column]

Pour demander des \u00e9chantillons ou le guide complet de validation du gant de chambre blanche en latex st\u00e9rile HALYARD* PUREZERO* HG3 Cream, contactez-nous.<\/p><\/div>

\n \n Request a sample pack<\/span>\n <\/a><\/div>\n[\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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