Conditionnement des instruments dentaires pour la stérilisation

La mission de l’OSHA est de sauver des vies, de prévenir les blessures et de protéger la santé des travailleurs américains. Faisant partie du ministère du travail, l’OSHA (et les États qui gèrent des plans d’État approuvés par l’OSHA) établit des directives et des normes visant à promouvoir la sécurité et la santé des travailleurs et s’appliquant à tous les lieux de travail aux États-Unis, y compris les cabinets médicaux et dentaires.

La norme OSHA la plus fréquemment demandée et référencée concernant les cabinets dentaires est la norme OSHA sur les pathogènes transmissibles par le sang (29 CFR 1910.1030).

Parmi les exigences de base de la norme OSHA sur les pathogènes transmissibles par le sang figurent les suivantes :

• un plan écrit de contrôle de l’exposition, à mettre à jour annuellement
• Utilisation des précautions universelles
• Prise en compte, mise en œuvre et utilisation d’aiguilles et d’objets tranchants plus sûrs et conçus par des ingénieurs.
• Utilisation de contrôles techniques et de pratiques de travail et d’équipements de protection individuelle appropriés (gants, protection du visage et des yeux, blouses).
• Vaccination contre l’hépatite B fournie gratuitement aux employés exposés.
• Suivi médical en cas d' »incident d’exposition ».
• Utilisation d’étiquettes ou de codes de couleur pour des éléments tels que les boîtes d’élimination des objets tranchants et les conteneurs pour les déchets réglementés, le linge contaminé et certains spécimens.
• Formation des employés
• Confinement approprié de tous les déchets réglementés

Principes de lutte contre les infections : Selon l’Organisation pour la sécurité, l’asepsie et la prévention (OSAP)

1. Agissez pour rester en bonne santé et faites-vous vacciner contre l’hépatite B et d’autres maladies évitables par la vaccination.
2. Évitez tout contact avec le sang et les liquides organiques et appliquez les précautions standard – lavage des mains, gants, lunettes et protection du visage ; mettez en place des contrôles pour prévenir les blessures – et traitez chaque patient comme s’il était infectieux.
3. Limiter la propagation de la contamination par le sang et les fluides corporels. Ils peuvent se propager par les éclaboussures, en touchant les fournitures et en posant un instrument contaminé sur une surface propre. Tout objet ou surface contaminée devient une source potentielle d’exposition.
4. Rendre les objets sûrs pour l’utilisation. Nettoyez puis stérilisez toujours les instruments avant de les réutiliser. De même, avant de faire asseoir le patient suivant, nettoyez, puis désinfectez, toutes les surfaces non protégées qui ont été contaminées.

Les directives actuelles des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour la lutte contre les infections dans les établissements de soins dentaires fournissent des conseils sur la classification et la stérilisation ou la désinfection des instruments dentaires. Les instruments dentaires doivent être classés comme suit :

Critique – Instruments chirurgicaux et autres dispositifs invasifs utilisés pour pénétrer les tissus mous ou les os. Ceux-ci doivent être stérilisés après chaque utilisation. Exemples : pinces, scalpels, ciseaux à os, détartreurs et fraises.

Semi-critique – Instruments qui ne pénètrent pas les tissus mous ou l’os mais qui entrent en contact avec les tissus buccaux. Ces dispositifs doivent être stérilisés après utilisation, sauf si l’instrument est endommagé par la chaleur. Si c’est le cas, il faut au moins les désinfecter à haut niveau. Les miroirs et les condensateurs d’amalgame en sont des exemples.

Non critiques – Instruments qui n’entrent en contact qu’avec une peau intacte. Ceux-ci peuvent être traités entre les patients par une désinfection de bas niveau ou de niveau intermédiaire. Les composants externes des têtes de radiographie, des oxymètres de pouls et des stéthoscopes en sont des exemples.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent de stériliser les instruments à la vapeur sous pression (autoclavage), à la chaleur sèche ou à la vapeur chimique, selon les instructions du fabricant de l’instrument. Certains articles affirment que la stérilisation à la vapeur est la plus fiable pour produire des instruments stériles6,8, et la plupart des cabinets dentaires utilisent des autoclaves à vapeur pour traiter les articles de soins aux patients réutilisables (OSAP).

Maintenez les instruments dans la solution pour les rendre plus faciles à nettoyer par la suite. Utilisez un pré-trempage ou un nettoyant enzymatique (ou même du détergent à vaisselle). N’utilisez pas un stérilisant/désinfectant de haut niveau comme solution de maintien. (Les glutaraldéhydes peuvent lier les protéines aux surfaces). Ne pas tremper dans des solutions d’hypochlorite (eau de Javel) ou salines car les ions chlorure corrodent les instruments. Avant la stérilisation, tous les articles à stériliser doivent être scrupuleusement nettoyés pour éliminer tout débris. Toute souillure, qu’il s’agisse de débris organiques ou inorganiques laissés sur les dispositifs, peut empêcher le stérilisant d’accéder à la surface inférieure du dispositif. Ainsi, si des tissus, du sang, des dépôts minéraux, etc., sont observés sur le dispositif après la stérilisation, le dispositif doit être considéré comme non stérile. Tous les instruments dentaires critiques et semi-critiques qui sont stables à la chaleur doivent être stérilisés à la vapeur de façon régulière entre deux utilisations.

L’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) est une alliance de professionnels de la santé qui fournit des informations consensuelles et opportunes sur l’instrumentation et la technologie médicales et constitue la principale ressource pour l’industrie, les professions et le gouvernement en matière de normes nationales et internationales.

La norme AAMI ST 79,  » Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities « , recommande qu’un matériau d’emballage efficace pour le traitement par stérilisation à la vapeur devrait, au minimum :

• Permettre l’évacuation adéquate de l’air et la pénétration de la vapeur dans le contenu du colis.
• Fournir une barrière adéquate aux micro-organismes ou à leurs véhicules.
• Résiste à la déchirure ou à la perforation
• Permettre une méthode de scellement qui donne lieu à un scellement complet, inviolable et assurant l’intégrité du scellement.
• Permettent de faciliter la présentation aseptique
• être exempts d’ingrédients toxiques et de colorants non durables
• être non pelucheux
• Être rentable

Après avoir soigneusement nettoyé, séché et inspecté les fournitures dentaires, assemblez-les en ensembles ou en plateaux pour les emballer. Certains petits articles individuels peuvent être placés dans des sachets pelables. Placez toujours les instruments critiques et semi-critiques qui ne seront pas utilisés immédiatement dans un emballage de stérilisation (emballage SMS, sachet pelable, etc.) Il n’est pas approprié de réutiliser les sachets ou les emballages qui ont été désignés comme étant à usage unique. Voir le tableau ci-dessus pour les points forts et les limites des options de conditionnement courantes pour les cabinets dentaires.

Afin de s’assurer que l’équipement fonctionne correctement, tous les cycles de stérilisation doivent être surveillés en utilisant 1) les contrôles physiques (comme les tableaux, les jauges sur le stérilisateur), 2) des moniteurs chimiques [Chemical Indicator (CI)] et 3) des moniteurs biologiques [Biological Indicator (BI)], pour indiquer que les paramètres appropriés pour la stérilisation ont été atteints.

1. Les tableaux, jauges, impressions, etc. du stérilisateur se trouvent sur le stérilisateur lui-même et varient d’un stérilisateur à l’autre. Vérifiez le mode d’emploi du fabricant du stérilisateur (DFU) pour vous assurer que les lectures sont conformes aux attentes.
2. Les indicateurs chimiques sont des bandes contenant des colorants qui réagissent (généralement en changeant de couleur) aux différents paramètres de stérilisation (c’est-à-dire la température, la durée, etc.). Ces bandes sont placées à l’intérieur de chaque emballage à stériliser et sont également apposées à l’extérieur des emballages opaques.
3. L’indicateur biologique contient des spores bactériennes qui sont très difficiles à tuer. Pour chaque méthode de stérilisation, des tests ont été effectués pour montrer quelle spore est la plus résistante à cette forme particulière de stérilisation, et c’est donc la spore utilisée dans le BI pour la contrôler. Selon l’AAMI, un BI doit être exécuté au moins une fois par semaine et avec chaque chargement qui contient un dispositif implantable.

Certains experts recommandent qu’un BI soit également exécuté chaque fois qu’un élément est modifié dans la procédure de préparation des instruments ou le processus de stérilisation, comme un changement d’emballage, un changement de contenu du dispositif ou de l’emballage, une réparation du stérilisateur, etc.

Le BI est placé dans son propre paquet de test et placé dans le stérilisateur. Une fois le cycle du stérilisateur terminé, le BI « stérilisé » est retiré de son paquet de test et incubé à la température appropriée. Un BI non traité est également placé dans l’incubateur comme contrôle positif. Voir le tableau ci-dessus pour les BI et la température d’incubation correctes pour trois stérilisateurs courants.

La norme AAMI ST 79 stipule qu’avant d’être utilisés, les matériaux d’emballage doivent être maintenus à température ambiante (20°C à 23°C [68°F to 73°F]) et à une humidité relative comprise entre 20% et 60% pendant au moins 2 heures. Tous les matériaux d’emballage, tissés ou non tissés, doivent être examinés régulièrement pour détecter les défauts et les matières étrangères. Des politiques et des procédures doivent être élaborées pour les techniques de conditionnement et doivent être conformes aux recommandations du fabricant. Le double emballage est recommandé pour la stérilisation terminale dans les établissements de soins aigus, et le double emballage peut être prudent pour certains articles dentaires – selon les exigences de résistance et de barrière. Si un seul emballage est utilisé, il est particulièrement important qu’il assure une excellente protection. Recherchez donc des emballages offrant le plus haut niveau de protection possible.

Barrière :

• Deux couches fournissent simplement un chemin plus large/long et tortueux pour empêcher les micro-organismes de pénétrer dans l’emballage.
• Une couche peut s’accrocher et se déchirer mais l’autre couche peut rester intacte. Ou, si une brèche se produit dans une couche, et une brèche dans l’autre couche pour une raison totalement différente, il est très peu probable que ces deux couches s’alignent parfaitement pour laisser un passage libre aux micro-organismes.

Force :

• Deux feuilles se déplacent l’une sur l’autre et fournissent plus de gonflant et de coussin pour l’article emballé afin d’atténuer les déchirures.

Deux techniques de double emballage et une technique d’emballage simple sont illustrées :

Double Simultané (Deux feuilles collées ensemble) Emballage, Pliage Enveloppe

Double séquentiel (deux feuilles simples) Emballage, pliage en enveloppe

Emballage en feuille unique, pliage en enveloppe

Fermeture de l’emballage

L’AAMI recommande de fixer un emballage emballé avec un ruban indicateur de stérilisation. N’utilisez pas de rubans autres que le ruban indicateur de stérilisation. N’utilisez pas non plus d’épingles à nourrice, de trombones, d’agrafes ou d’autres objets pointus. Il existe différents rubans indicateurs à utiliser sur différents matériaux. Si vous utilisez un emballage en polypropylène SMS, vous devrez peut-être utiliser un ruban indicateur de stérilisation spécialement conçu pour ce matériau, souvent appelé  » ruban indicateur de vapeur pour emballages jetables  » :  » Ruban indicateur de vapeur pour les enveloppes jetables  » et il est généralement de couleur  » bleutée  » (par opposition à un beige-tan).

Stérilisation

Méthodes actuelles de stérilisation utilisées dans les cabinets dentaires :

Stérilisation par chaleur humide/vapeur (autoclave)

1. Élimination dynamique de l’air (l’air est éliminé de la chambre avant l’introduction de la vapeur)
   • Vapeur de pré-vide (air retiré sous pression négative)
   • Steam Flush Pressure Pulse (SFPP) (air éliminé par des impulsions de pression positive)
2. Déplacement par gravité (lorsque la vapeur entre, elle pousse l’air vers le drain)
3. 3. IUSS (Immediate-Use Steam Sterilization) (pour les situations d’urgence)

Chaleur sèche (sans humidité, des températures plus élevées [320- 330° F / 160-165° C] sont nécessaires pour tuer les microbes)

Chemiclave (vapeur d’alcool et de formaldéhyde)

Oxyde d’éthylène (gaz EO ; le processus peut durer de 3 à 24 heures, car un dégagement gazeux (aération) est nécessaire).

Désinfection

Immersion dans le glutaraldéhyde/autre désinfectant (en raison du temps nécessaire à la stérilisation des germicides chimiques liquides [ ~10 heures], ces produits sont généralement utilisés pour une simple désinfection).

Chargement du stérilisateur

Chargez le stérilisateur conformément aux instructions du fabricant. N’utilisez que des dispositifs dont la stérilisation est autorisée par la FDA. Ne pas surcharger la chambre ; le stérilisant doit pouvoir entrer en contact avec toutes les faces de l’emballage. Placez les articles concaves vers le bas pour qu’ils s’égouttent.

Le RPAO recommande, pour le traitement de routine des instruments, de toujours emballer les articles et d’utiliser les cycles de stérilisation standard. Le cycle « flash » d’un stérilisateur à vapeur traite les articles à utiliser immédiatement, par exemple si un instrument tombe pendant un traitement et qu’aucun remplacement n’est disponible. Ne jamais stériliser au flash des dispositifs implantables.

La porte peut être légèrement ouverte à la fin du cycle et les articles laissés à l’intérieur pendant un certain temps afin de réduire le risque de formation de condensation. Le temps de refroidissement doit tenir compte du type de stérilisateur utilisé, de la conception du dispositif à stériliser, de la température et de l’humidité du milieu ambiant et du type d’emballage utilisé. Évitez de toucher directement les articles lorsqu’ils sont chauds.

Un temps de refroidissement minimum de 10 minutes est recommandé. Vérifiez que les articles ou les paquets retirés du stérilisateur sont secs, frais et non endommagés.

Les fournitures et instruments propres doivent être stockés dans des armoires fermées ou couvertes, si possible. Les fournitures et les instruments ne doivent pas être stockés sous les éviers ou à d’autres endroits où ils pourraient être mouillés. Faites très attention à ce que les paquets soient stockés correctement et ne soient pas empilés sur plusieurs hauteurs ou déposés dans des tiroirs et que le tiroir soit claqué. En général, la température dans la zone de stockage ne doit pas dépasser 24°C (75°F) et l’humidité relative doit être contrôlée pour ne pas dépasser 70%.

Inspectez toujours soigneusement les emballages stériles avant de les utiliser. Si l’emballage est humide, déchiré, percé ou autrement compromis, nettoyez le contenu, reconditionnez-le en utilisant un nouvel emballage et stérilisez-le à nouveau. Si les paquets doivent être utilisés immédiatement, distribuez-les au fauteuil et laissez l’emballage intact jusqu’à ce que les instruments soient prêts à être utilisés.

Il est devenu évident que l’utilisation appropriée des pratiques de contrôle des infections est d’une importance vitale dans l’industrie dentaire. Le RPAO a fourni aux praticiens dentaires des informations utiles pour rassurer les patients qui peuvent craindre de recevoir des soins dentaires en raison de leur anxiété concernant les pratiques appropriées de contrôle des infections.

• Informez les patients que le cabinet utilise des précautions de contrôle des infections fondées sur des données probantes, telles que recommandées par les Centres de contrôle et de prévention des maladies. Les dernières recommandations et autres ressources peuvent être téléchargées sur le site des CDC à l’adresse suivante . gov/oralhealth/infectioncontrol/index.htm.
• Expliquez que les anesthésiques dentaires sont fournis à l’aide d’aiguilles stériles à usage unique et de cartouches d’anesthésique et que ces articles sont correctement jetés après chaque patient.
• Si des médicaments sont administrés par voie intraveineuse, ils proviennent de flacons monodoses ou les flacons multidoses ne sont utilisés qu’une seule fois avec une seule aiguille et une seule seringue et les médicaments supplémentaires, même pour un seul patient, sont prélevés avec une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille.
• Fournir une explication du processus de stérilisation, y compris le nettoyage complet, l’examen et ensuite la stérilisation des instruments.
• Rassurez les patients sur le fait que les instruments sont conservés dans des sachets ou des enveloppes stériles jusqu’à ce qu’ils soient nécessaires aux soins du patient. Il peut être particulièrement utile de n’ouvrir les emballages stériles qu’une fois les patients arrivés, afin qu’ils puissent constater par eux-mêmes que les instruments sont correctement emballés.
• Discutez des processus utilisés pour l’assurance de la stérilité, y compris les indicateurs chimiques sur et/ou dans les emballages des instruments et le contrôle régulier du processus de stérilisation par l’utilisation d’un indicateur biologique (test des spores).
• Rassurez le patient sur le fait que toutes les procédures nécessitant une autorisation ou une certification sont fournies uniquement par des professionnels autorisés à fournir ces services. De plus amples informations peuvent être obtenues auprès de l’American Dental Association (www.ada.org).

Les CDC, l’AAMI et l’OSAP fournissent des directives et des recommandations concernant les emballages et les processus de stérilisation dans les cabinets dentaires. Il existe de nombreuses options d’emballage de stérilisation parmi lesquelles choisir. Déterminez vos besoins et étudiez les différents choix d’emballage avant de sélectionner le matériau qui convient à votre pratique.