Gants pour salles blanches PUREZERO*
HALYARD* propose une gamme sans accélérateur1 de trois gants non stériles et de deux gants stériles pour salles blanches afin de répondre aux besoins de la fabrication pharmaceutique, microélectronique et de semi-conducteurs.
GÉREZ LES RISQUES LIÉS AUX SALLES BLANCHES
Vos gants ont un gros travail à faire, protégeant vos travailleurs ainsi que votre produit et votre processus. De plus, vous avez besoin d’un approvisionnement fiable pour éviter les interruptions d’exploitation. C’est pourquoi nous avons créé les gants de salle blanche HALYARD* PUREZERO*.
PURLes gants pour salles blanches ZERO* sont idéaux pour les applications qui impliquent la manipulation d’équipements délicats dans les applications de fabrication de microélectronique, de semi-conducteurs, d’optique, de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. En fait, ils sont spécialement conçus pour répondre aux exigences strictes des environnements de salles blanches.
Comme leur nom l’indique, les nouveaux gants PUREZERO* sont conçus selon des normes précises, pour vous aider à :
- Gérer les risques liés au confort et à la protection des utilisateurs
- gérer la contamination des produits
- Gérer les perturbations de la chaîne d’approvisionnement
Spécialement conçu pour les environnements de salle blanche
PUREZERO* HG3 GANTS EN NITRILE BLEU CLAIR
Non stérile et stérile disponible
Recommandé pour une utilisation dans les salles blanches ou les zones blanches de classe ISO 4/5/6/7/8 et de classe A/B/C/D et a un nombre maximal de particules de 1200 ? 0,5 ?m/cm2.
Non stérile
Gants de salle blanche non stériles bleu clair :
- Avoir une finition collante et des bouts de doigts texturés
- Ambidextre
- Disponible dans les tailles XS – XL
Stérile
Bleu clair Gants stériles pour salle blanche :
- Avoir une finition lisse et des doigts texturés
- Spécifique à la main
- Disponible dans les tailles 6.0 – 9.0 et 10.0
NOUVELLE GAMME DE GANTS POUR SALLES BLANCHES PUREZERO*
Téléchargez la brochure des gants pour salles blanches HALYARD* PUREZERO* et protégez votre personnel contre les éclaboussures de produits chimiques, les micro-organismes et les virus.
Téléchargez la brochure des gants pour salles blanches HALYARD* PUREZERO* et protégez votre personnel contre les éclaboussures de produits chimiques, les micro-organismes et les virus.
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Téléchargez la brochure PUREZERO* Derrière l’innovation et découvrez comment nous fabriquons des gants pour salles blanches depuis 20+ ans
GANTS EN NITRILE BLANC PUREZERO* HG3
Non stérile, stérile
Recommandé pour une utilisation dans les classes ISO 4/5/6/7/8 et les salles blanches et zones propres de classe A/B/C/D ont un nombre maximal de particules de 950 ? 0,5 ?m/cm2.
Non stérile
Gants blancs non stériles pour salle blanche :
- Avoir une finition très collante ou lisse et des bouts des doigts texturés
- Ambidextre
- Disponible dans les tailles XS – XL
Stérile
Gants stériles blancs pour salle blanche :
- Avoir une finition lisse et des doigts texturés
- Spécifique à la main
- Disponible dans les tailles 6.0 – 9.0 et 10.0
LE RISQUE : CONFORT ET PROTECTION DE L’UTILISATEUR
La formulation sans accélérateur1 des gants en nitrile pour salles blanches PUREZERO* est la solution. Il réduit le risque d’allergies et d’irritations cutanées associés aux produits chimiques accélérateurs contenus dans d’autres gants en nitrile. Par conséquent, les gants PUREZERO* sont confortables à porter, ce qui permet aux travailleurs de se concentrer sur leurs tâches délicates plutôt que sur leurs gants.
PURLes gants en nitrile pour salles blanches ZERO* sont conçus pour protéger les travailleurs avec une barrière de protection efficace contre les éclaboussures de produits chimiques, les micro-organismes et les virus.
Nos gants sont certifiés EPI de catégorie III selon le règlement (UE) 2016/425 CEE. Les normes applicables sont les suivantes :
- EN ISO 374-5:2016 Protection contre les micro-organismes et les virus
- EN ISO 374-1:2016/Type C K-Low Protection contre les éclaboussures de produits chimiques
- EN 420:2003 +A1:2009 Exigences générales pour les gants de protection
- EN ISO 374-4 Résistance à la dégradation par les produits chimiques
- EN ISO 374-2:2019 Produits chimiques et micro-organismes dangereux (détermination de la résistance aux trous de pénétration/défauts)
- EN 16523-1:2015+A1:2018 Perméation des produits chimiques (+IPA 70 %)
- ISO 16604:2004 contact avec le sang et les fluides corporels
- ASTM D6978 Essai de perméation sur les médicaments de chimiothérapie (14 médicaments)
LE RISQUE : LA CONTAMINATION DU PRODUIT
La solution est la qualité constante des gants pour salles blanches PUREZERO*, qui garantissent de faibles niveaux de particules et d’endotoxines. Les gants HALYARD* PUREZERO* sont fabriqués et emballés dans nos installations ISO 9001 et ISO 13485 dans des salles blanches à la pointe de la technologie et sont recommandés pour les salles blanches et les zones blanches aseptiques de classe ISO 4/5/6/7 et de grade A/B/C/D. Nos gants sont traités proprement (lavés à plusieurs reprises à l’eau déminéralisée) pour assurer un contrôle constant des faibles particules, des substances extractibles et des niveaux d’endotoxines.
- Faibles niveaux de particules (max 950 > 0,5 ?m/cm2 pour les gants blancs, maximum 1200 > 0,5 ?m/cm2 pour les gants bleus)
- Niveaux d’assurance de stérilité (SAL) de 10-6 et un niveau d’endotoxine de 20 unités/paire maximum
- AQL de 1,0 pour les sténopés
- Emballage triple couche (sachet en polyéthylène et sac en polyéthylène plus doublure de l’étui)
- HALYARD* PUREZERO* HG3 gants en nitrile stérile bleu clair : 300 paires spécifiques à la main par cas : deux gants/portefeuille en poly et pochette X30 sachets scellés par sac PE x 10 sacs en PE par carton doublé
- HALYARD* PUREZERO* HG3 gants en nitrile stérile blanc : 200 paires spécifiques à la main par cas : 2 gants/poly wallet & pouch x20 pochettes scellées par sac x10 sacs PE par carton doublé
Vous pouvez compter sur une qualité constante, avec des certificats d’analyse (CoA) et des certificats d’irradiation (CoI) facilement accessibles en ligne pour chaque lot de production. Vous pouvez également trouver les documents de déclaration de conformité (DoC) montrant la conformité aux réglementations et normes applicables, cliquez sur le lien ci-dessous pour trouver les informations dont vous avez besoin.
CHAÎNE D’APPROVISIONNEMENT FIABLE
PAR L’INTÉGRATION VERTICALE
PURLes gants pour salles blanches ZERO* sont la solution, garantissant un approvisionnement fiable, une conformité réglementaire et une qualité constante.
HALYARD* fabrique des gants de salle blanche de marque privée depuis plus de 20 ans dans son usine de fabrication Safeskin Medical & Scientific (Thaïlande) Ltd., qui détient les certifications ISO 9001 et ISO 13485. Nous contrôlons les matériaux et la conception tout en adhérant à des normes de qualité strictes et aux spécifications des produits dans nos propres installations, avec nos propres coéquipiers. Les niveaux d’assurance qualité et de stérilité sont garantis, toutes les matières premières et tous les composants pouvant être traçables jusqu’à leur fournisseur d’origine. Et grâce à nos codes de produits mondiaux, vous pouvez utiliser un seul code/SKU de HALYARD* dans le monde entier sur toutes vos installations de production.
CONVERSION SANS RISQUE
Grâce à nos années d’expérience dans le domaine des gants de salle blanche, HALYARD* peut vous fournir tout le soutien dont vous avez besoin pour passer facilement de votre gant actuel aux nouveaux gants de salle blanche PUREZERO*, y compris :
- Documentation technique
- Données de validation
- Connaissance et expertise des produits
Nous avons également la capacité de fabrication pour vous assurer un approvisionnement fiable en gants à l’avenir.
Le suivi des gants par lot et par numéro de lot par le fabricant de gants est essentiel pour garantir la conformité aux bonnes pratiques de fabrication selon les normes ISO.
Documentation technique
Demandez de la documentation technique à l’un de nos représentants commerciaux.
Sources
1 Non formulé avec les produits chimiques de vulcanisation couramment utilisés : soufre, thiurames, thiaxoles, guanidines et carbamates.
2 Testé selon ASTM D6319, EN 455-2
