PUREZERO* cleanroomhandschoenen
HALYARD* biedt een versnellervrij 1 portfolio van drie niet-steriele en twee steriele cleanroomhandschoenen om te voorzien in de behoeften van de farmaceutische industrie, micro-elektronica en halfgeleiderproductie.
BEHEER UW CLEANROOMRISICO'S
Uw handschoenen hebben een grote klus te klaren, zowel uw werknemers als uw product en uw proces beschermen. Bovendien hebt u een betrouwbare levering nodig om verstoringen van de bedrijfsvoering te voorkomen. Daarom hebben we HALYARD* PUREZERO* cleanroomhandschoenen ontwikkeld.
PUREZERO* Cleanroom-handschoenen zijn ideaal voor toepassingen waarbij delicate apparatuur wordt gehanteerd in micro-elektronica, halfgeleiders, optische, farmaceutische toepassingen en toepassingen voor de productie van medische apparatuur. Ze zijn zelfs specifiek ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van cleanroom-omgevingen.
Zoals de naam al aangeeft, zijn de nieuwe PUREZERO*-handschoenen ontworpen volgens exacte normen, om u te helpen:
- beheer van de risico’s verbonden aan gebruikerscomfort en bescherming
- beheer productverontreiniging
- verstoring van de toeleveringsketen beheren
Specifiek ontworpen voor cleanroom-omgevingen
PUREZERO* HG3 LICHTBLAUWE NITRILE HANDSCHOENEN
Niet-Steriel & Steriel Beschikbaar
Aanbevolen voor gebruik in ISO klasse 4/5/6/7/8 en Grade A/B/C/D cleanrooms of cleanzones en hebben een maximaal deeltjesaantal van 1200 ? 0,5?m/cm2.
Niet-steriel
Lichtblauwe niet-steriele cleanroomhandschoenen:
- kleverige afwerking en getextureerde vingertoppen
- Tweehandig
- Verkrijgbaar in de maten XS – XL
Steriel
Lichtblauwe steriele cleanroomhandschoenen:
- Een gladde afwerking en getextureerde vingertoppen
- Handspecifiek
- Verkrijgbaar in de maten 6.0 – 9.0 en 10.0
NIEUWE PUREZERO* HANDSCHOENENSERIE VOOR CLEANROOMS
PUREZERO* HG3 WITTE NITRILE HANDSCHOENEN
Niet steriel, Steriel
Aanbevolen voor gebruik bij ISO klasse 4/5/6/7/8 en Grade A/B/C/D cleanrooms en cleanzones met een maximaal deeltjesaantal van 950 ? 0,5?m/cm2.
Niet-steriel
Witte niet-steriele cleanroomhandschoenen:
- Hebben een hoge kleverige of gladde afwerking en getextureerde vingertoppen
- Tweehandig
- Verkrijgbaar in de maten XS – XL
Steriel
Witte steriele cleanroomhandschoenen:
- Een gladde afwerking en getextureerde vingertoppen
- Handspecifiek
- Verkrijgbaar in de maten 6.0 – 9.0 en 10.0
GEBRUIKERSCOMFORT EN -BESCHERMING
De versnellervrije 1 formulering van PUREZERO* Nitrile Cleanroom Gloves is de oplossing. Het vermindert het risico op allergische reacties en huidirritaties die samenhangen met versnellerchemicaliën in andere nitrile handschoenen. Als gevolg hiervan zijn PUREZERO*-handschoenen comfortabel in gebruik, en kunnen gebruikers hun focus richten op hun delikaat werk in plaats van op hun handschoenen
PUREZERO* nitrilhandschoenen voor cleanrooms zijn ontworpen om werknemers te beschermen met een effectieve barrièrebescherming tegen chemische spatten, micro-organismen en verontreiniging.
Onze handschoenen zijn PBM Categorie III gecertificeerd volgens de richtlijn (EU) 2016/425 EEC. De toapasseljke normen zijn:
- EN ISO 374-5:2016 Bescherming tegen micro-organismen en virussen
- EN ISO 374-1:2016/Type C K-Lage chemische spatbescherming
- EN 420:2003 +A1:2009 Algemene eisen voor beschermende handschoenen
- EN ISO 374-4 Weerstand tegen afbraak door chemicaliën
- EN ISO 374-2:2019 Gevaarlijke chemicaliën en micro-organismen (bepaling van de weerstand tegen penetratiegaten/defecten)
- EN 16523-1:2015+A1:2018 Permeatie door chemicaliën (+IPA 70%)
- ISO 16604:2004 contact met bloed en lichaamsvloeistoffen
- ASTM D6978 Permeatietests op chemotherapiemiddelen(14 geneesmiddelen)
PRODUCTCONTAMINATIE
De oplossing is de constante kwaliteit van PUREZERO*-handschoenen voor cleanrooms, die lage deeltjes- en endotoxineniveaus garanderen. HALYARD* PUREZERO*-handschoenen worden vervaardigd en verpakt op onze ISO 9001- en ISO 13485-gecertificeerde faciliteit in geavanceerde cleanrooms en worden aanbevolen voor ISO-klasse 4/5/6/7 en klasse A/B/C/D + aseptische cleanrooms en cleanzones. Onze handschoenen zijn zuiver verwerkt (herhaaldelijk gespoeld in gedeïoniseerd water) om een consistente controle van lage deeltjes, extraheerbare stoffen en endotoxineniveaus te garanderen.
- Lage deeltjesniveaus (max. 950> 0,5?m/cm2 voor witte handschoenen, max 1200> 0,5 m/cm2 voor blauwe handschoenen)
- Sterility Assurance Level (SAL) van 10 -6 en een endotoxinegehalte van maximaal 20 eenheden/paar
- AQL van 1.0 voor gaatjes
- Drielaagse verpakking (poly pouch en poly bag met case liner)
- HALYARD* PUREZERO* HG3 lichtblauwe steriele nitrilhandschoenen: 300 handspecifieke paren per doos: twee handschoenen/poly pouch & X 30 sealed pouchess per PE-zak x 10 PE-zakken per karton
- HALYARD* PURE ZERO* HG3 witte steriele nitrilhandschoenen: 200 handspecifieke paren per doos: 2 handschoenen/polyportefeuille & zakje x20 verzegelde zakjes per zak x10 PE-zakken per gevoerde doos
U kunt vertrouwen op een constante kwaliteit, met analysecertificaten (CoA) en bestralingscertificaten (CoI) die voor elk productiebatch gemakkelijk online toegankelijk zijn. U kunt ook de conformiteitsverklaring (DoC)-documenten vinden die de naleving van de toepasselijke regelgeving en normen aantonen. Klik op de onderstaande link om de informatie te vinden die u nodig hebt.
BETROUWBARE LOGISTIEKE KETEN
DOOR VERTICALE INTEGRATIE
PUREZERO* Cleanroom-handschoenen zijn de oplossing die zorgt voor een betrouwbare levering, naleving van de regelgeving en een constante kwaliteit.
HALYARD* produceert al meer dan 20 jaar huismerkhandschoenen voor cleanrooms in onze fabriek van Safeskin Medical & Scientific (Thailand) Ltd., die ISO 9001- en ISO 13485-certificeringen heeft. We controleren de materialen en het ontwerp terwijl we ons houden aan strikte kwaliteitsnormen en productspecificaties in onze eigen faciliteiten, met onze eigen teamgenoten. Kwaliteits- en steriliteitsborgingsniveaus zijn gegarandeerd, waarbij alle grondstoffen en componenten herleidbaar zijn tot hun originele leverancier. En met onze wereldwijde productcodes kunt u één code/SKU van HALYARD* wereldwijd gebruiken in al uw productiefaciliteiten.
OVERSTAPPEN ZONDER RISICO
Dankzij onze jarenlange ervaring op het gebied van handschoenen kan HALYARD* u de nodige ondersteuning bieden om een eenvoudig over te stappen van uw huidige handschoen naar PUREZERO*Cleanroom Handschoenen, door u te voorzien van o.a.:
- Technische documentatie
- Valideringsgegevens
- Productkennis en expertise
We hebben ook de productiecapaciteit om u in de toekomst een betrouwbare levering van handschoenen te verzekeren.
Het volgen van handschoenen op lot- en batchnummer van de handschoenfabrikant is van cruciaal belang om naleving van Good Manufacturing Practices volgens ISO-normen te garanderen.
Technische Documentatie
Vraag technische documentatie aan bij een van onze verkoopvertegenwoordigers.
PUREZERO* HG3 Lichtblauw Steriel Nitrile Handschoenen
Bronnen
1 Niet samengesteld met deze veelgebruikte vulkaniserende chemicaliën: zwavel, thiuramen, thiazoles, guanidines en carbamaten
2 Getest volgens ASTM D6319, EN 455-2
