La protection du personnel de santé contre les médicaments dangereux est un sujet de préoccupation depuis des décennies. Il est de plus en plus évident que l’exposition professionnelle à plus de 200 médicaments couramment utilisés dans les établissements de santé peut avoir des effets aigus et chroniques sur la santé.1 Afin de remédier à ce problème, la United States Pharmacopeia (USP) a publié le chapitre USP <800> de l’USP Compounding Compendium en décembre 2017, afin de contribuer à une meilleure sensibilisation, de fournir des orientations uniformes pour réduire le risque de gestion des médicaments dangereux (MD) et de contribuer à réduire le risque posé aux patients et au personnel de santé. 2
L’USP <800> est plus large que les normes précédentes, puisqu’elle couvre la manipulation des médicaments dangereux (MD) depuis le quai de chargement jusqu’à l’administration et l’élimination chez le patient.3 Les directives comprennent des contrôles environnementaux et techniques et des lignes directrices sur la manipulation des médicaments, ainsi que des directives sur les équipements de protection individuelle (EPI). Il est important de noter que les règlements émis par l’USP et l’OSHA sont exécutoires et s’appliquent à tous les travailleurs de la santé qui manipulent des médicaments de chimiothérapie.2
Pour vous protéger, vous et votre équipe, et assurer la conformité avec ces dernières directives, voici les cinq choses que vous devez savoir :
- Il n’existe pas de niveau d’exposition sûr aux médicaments de chimiothérapie cytotoxiques pour les travailleurs de la santé.
L’exposition aux médicaments de chimiothérapie augmente le risque de lésions chromosomiques, de cancers et d’effets indésirables sur la reproduction. 1 C’est pourquoi les réglementations publiées par l’OSHA et l’USP sur la manipulation des médicaments dangereux utilisés en chimiothérapie sont exécutoires et s’appliquent à tous les travailleurs de la santé. En outre, tout médicament utilisé dans le traitement du cancer (à l’exception de ceux sous forme de doses orales solides qui ne nécessitent qu’un comptage ou un conditionnement) figurant dans le groupe 1 du National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) doit être entièrement conforme aux normes USP.4 - Un contrôle étroit de chaque étape du cycle de vie du HD est nécessaire.
USP <800> définit les exigences qui couvrent les responsabilités du personnel manipulant les HD, les contrôles des installations et de l’ingénierie, les procédures de désactivation, de décontamination et de nettoyage, le contrôle des déversements et la documentation. Une formation adéquate des pharmaciens et des prestataires de soins de santé – ainsi que du personnel chargé de la gestion des risques, des questions juridiques et de la livraison des médicaments – est essentielle pour protéger les patients et leur équipe soignante.3 - USP <800> fournit des directives pour l’utilisation des EPI2
Pour vous protéger, vous et votre équipe, il est important de suivre les dernières directives en matière d’EPI afin de réduire votre risque d’exposition. Les EPI à utiliser pour l’administration de la chimiothérapie comprennent :- Couverture des cheveux et de la barbe
- Lunettes de protection et écran facial
- Un masque respiratoire N95 testé pour l’ajustement.
- 2 paires de gants testés contre les médicaments couramment utilisés en chimiothérapie
- Une blouse imperméable résistante à la chimio qui descend sous les genoux et se ferme dans le dos (ou qui est entièrement recouverte dans le dos).
- Couvre-chaussures ou bottes
- Chaque type d’EPI a des exigences spécifiques pour garantir une manipulation sûre2.
Les gants doivent être testés de manière appropriée pour être utilisés avec des médicaments de chimiothérapie. L’American Society for Testing and Materials a établi l’ASTM D6978, qui est la pratique standard pour l’évaluation de la résistance des gants médicaux à la perméation par les médicaments de chimiothérapie. L’exigence de l’USP concernant le double gantage vise à réduire la contamination croisée plutôt qu’à augmenter le temps de perméation. En outre, les gants doivent être remplacés toutes les 30 minutes.Il n’existe pas de test comparable pour les blouses, mais les blouses utilisées pour la chimiothérapie doivent être enduites de polyéthylène, jetables et sans couture, avec des manches longues et des poignets tricotés ou élastiques. Ils doivent également se fermer à l’arrière, et non à l’avant, et doivent être remplacés toutes les deux ou trois heures, ou immédiatement après un déversement ou une éclaboussure.En parlant d’éclaboussures, le personnel de santé doit également porter un écran facial complet pour protéger ses yeux des éclaboussures. Et des lunettes de protection doivent être ajoutées pour protéger les yeux s’il y a un risque d’exposition aux éclaboussures. Il faut également porter un masque respiratoire N95 certifié par le NIOSH pour se protéger des particules en suspension dans l’air et faire barrière aux éclaboussures, aux gouttelettes et aux pulvérisations autour du nez et de la bouche. Les réglementations de l’OSHA relatives à la formation et aux essais d’ajustement des protections respiratoires (norme OSHA 29 CFR 1910.134) doivent être respectées. Il est également recommandé d’enfiler une deuxième paire de couvre-chaussures avant d’entrer dans une zone de déversement et d’enlever la paire extérieure en sortant. Les couvre-chaussures portés dans les zones de manipulation des HD ne doivent pas être portés dans d’autres zones, afin d’éviter de propager la contamination par les HD et d’exposer les autres travailleurs de la santé. - Vous devez mettre, enlever et éliminer les EPI de manière appropriée4.
Il existe des instructions spécifiques pour mettre, enlever et jeter les EPI utilisés pour l’administration de la chimiothérapie. Il faut se couvrir les cheveux et les chaussures, porter un masque respiratoire N95, des lunettes de protection et un écran facial avant d’entrer dans les zones de traitement des patients. Lavez-vous les mains, puis enfilez une blouse de chimio, suivie de deux paires de gants, en plaçant le gant intérieur sous le bord de la blouse de chimio et le gant extérieur par-dessus et en recouvrant complètement le bord de la blouse de chimio. Une bonne pratique consiste à considérer que tous les EPI portés lors de la manipulation de médicaments dangereux sont contaminés et à les jeter immédiatement dans un conteneur à déchets approprié et désigné.
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En 2008, le NIOSH a estimé que huit millions de travailleurs risquaient d’être exposés à des médicaments dangereux. Pourtant, selon une étude récente menée par le NIOSH, de nombreuses infirmières reconnaissent ne pas porter d’EPI lorsqu’elles administrent une chimiothérapie. L’étude, l’une des premières à se pencher sur l’utilisation des EPI par les infirmières enceintes et non enceintes, a recueilli les résultats de près de 40 000 répondants sur une période de huit ans. Il est surprenant de constater que de nombreuses personnes interrogées ont déclaré ne même pas porter de gants et de blouses – les exigences minimales en matière d’EPI.1
Des études antérieures ont révélé quelques raisons pour lesquelles le personnel de santé peut ne pas prendre les précautions de sécurité recommandées en matière d’EPI. 5 Ces raisons comprennent :
- Donner la priorité aux soins des patients plutôt qu’à leur propre santé.
- Un manque de préoccupation ou de sensibilisation à la toxicité de ces médicaments.
- Les gants et les blouses de protection n’étaient pas disponibles.
- Les infirmières n’ont pas eu l’occasion de mettre l’EPI.
Les résultats de ces études indiquent clairement la nécessité de mieux informer le personnel de santé et les employeurs sur les dangers de l’exposition aux médicaments de chimiothérapie. Une formation adéquate sur l’utilisation des EPI lors de l’administration d’une chimiothérapie permet de garantir une utilisation appropriée. Il est important que chaque membre de l’équipe clinique sache : 6
- Quand c’est nécessaire
- Quel type est nécessaire
- Comment l’enfiler, l’ajuster, le porter et l’enlever correctement ?
- Les limites de l’équipement
- L’entretien, la maintenance, la vie utile et l’élimination de l’équipement. 6
Pour donner au personnel de santé et aux autres intervenants les moyens de défendre leur propre sécurité, il faut disposer d’informations actualisées et de réformes de protocoles faciles à mettre en œuvre. Après tout, la meilleure façon de servir les patients est de protéger les professionnels de la santé contre les risques inutiles.
Sources
- Site Web du CDC : https://www.cdc.gov/niosh/topics/healthcarehsps/antidrugeffects.html
- Chapitre général de l’USP <800> Médicaments dangereux – Manipulation dans les établissements de santé, (p. 6-7). Convention pharmacopée des États-Unis, USP 40 -NF 35, deuxième supplément (2017). www.usp.org
- Site Web du NIH : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5398627/
- Kienle et al, The Chapter <800> Answer Book, ASHP Publications, Kienle, Patricia C, , 2017, p vii.
- Site Web du NIH : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4568815/
- Site Web du NIH : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24766408