Gants HG3 Cleanroom
Le gant de salle blanche approprié pour chaque processus critique
Dans un environnement contrôlé, le gant protège l’opérateur, empêche les particules et les extrayables d’entrer dans le produit, et maintient sa barrière contre les produits chimiques présents dans la pièce. La gamme HALYARD* PUREZERO* HG3 couvre les œuvres qui fonctionnent en nitrile et latex crème sur une plateforme validée, afin que vous puissiez adapter la variante à votre procédé en toute confiance.
- 6 variantes
- Latex nitrile et crème
- ISO Classe 3 ou supérieure
- EPI de catégorie III
Une plateforme
Ce que chaque gant HG3 partage
Quelle que soit la variante choisie, la plateforme de fabrication et de qualité sous-jacente est la même. La gamme est produite dans une seule opération verticalement intégrée dans l’usine Safeskin en Thaïlande, certifiée selon les normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001. Les matières premières sont traçables jusqu’à leur fournisseur d’origine, et une référence mondiale unique s’applique sur les sites de fabrication.
Traitement propre
Lavé à plusieurs reprises dans de l’eau déionisée pour maintenir les particules, les extractibles et les endotoxines à basse altitude.
Sensibilisants résiduels faibles
Formulé pour minimiser les accélérateurs résiduels et les sensibilisants de contact liés à l’allergie de type IV.
Dissipatif statique
Dissipatif statique en usage, testé selon ANSI/ESD STM 15.1, pour l’électronique et l’assemblage sensible.
Sans poudre
Sans poudre sur toute la chaîne pour réduire le transfert de particules et de protéines.
Cours en salle blanche
Recommandé pour les salles blanches ISO classe 3 ou supérieures et les zones propres.
Documenté par lot
Certificat d’analyse et certificat de conformité disponibles pour chaque lot de production.
Choisissez votre matériel
Latex nitrile ou crème, une plateforme HG3
La gamme est disponible en deux matériaux barrières sur la plateforme commune HG3. La différence réside dans le matériau ainsi que dans l’ajustement et la sensation qui en découlent. Choisissez la branche qui convient à votre procédé, puis ouvrez sa page produit pour les spécifications complètes et la commande.
HG3 Nitrile
Nitrile sans accélérateur en cinq variantes : blanc et bleu clair, un SGX blanc à finition lisse, et blanc stérile et bleu clair. Disponible en ambidextre non stérile ou stérile spécifique à la main, avec une prise collante ou lisse. Testé contre 29 produits chimiques, 14 médicaments de chimiothérapie et du fentanyl.
- AQL 0,65
- 0,10 à 0,16 mm de pointe du doigt
- Cinq variantes
- ISO 3+ / Notes A-D
Crème latex stérile HG3
Un gant crème en latex stérile, spécifique à la main, pour les équipes dont le procédé favorise l’ajustement et le retour tactile du latex en caoutchouc naturel. Finition lisse avec un manchet perlé, des bouts et paumes texturés, et traitement avec un accélérateur résiduel indétectable. Testé contre 35 produits chimiques, 14 médicaments chimiothérapeutiques et fentanyl.
- AQL 1.0
- 0,20 mm de pointe des doigts
- Stérile, spécifique à la main
- ISO 3+ / Note A/B
Outil de sélection
Trouvez la bonne variante de HG3
Filtrez la gamme selon les trois choix qui séparent les variantes : si votre procédé nécessite des gants stériles, quel matériau lui convient, et la finition de la poignée que vous préférez. Le tableau montre chaque variante HG3 ainsi que les spécifications qui guident la décision.
Affichant les 6 variantes.
| Variante | Matériel | Stérilité | Prise | Bout du doigt | Particules/cm2 | Ajustement | ISO / Grade | AQL | Détails |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nitrile blanc | Nitrile | Non stériles | Kitsch | 0,16 mm | <950 (>0,5 micron) | Ambidextre | ISO 3+ / B, C, D | 0.65 | Vue |
| Nitrile bleu clair | Nitrile | Non stériles | Kitsch | 0,10 mm | <1200 (>0,5 micron) | Ambidextre | ISO 3+ / B, C, D | 0.65 | Vue |
| SGX Nitrile blanc | Nitrile | Non stériles | Lisse (SGX) | 0,16 mm | <950 (>0,5 micron) | Ambidextre | ISO 3+ / B, C, D | 0.65 | Vue |
| Nitrile blanc stérile | Nitrile | Stérile | Lisse | 0,16 mm | <950 (>0,5 micron) | Spécifique à la main | ISO 3+ / A, B | 0.65 | Vue |
| Nitrile bleu clair stérile | Nitrile | Stérile | Lisse | 0,10 mm | <1200 (>0,5 micron) | Spécifique à la main | ISO 3+ / A, B | 0.65 | Vue |
| Latex stérile crème | Latex | Stérile | Lisse | 0,20 mm | <1200 (>0,5 micron) | Spécifique à la main | ISO 3+ / A, B | 1.0 | Vue |
Les codes de commande et les gammes de taille réelle sont listés sur chaque page produit. Les chiffres sont tirés des guides de validation des produits et des fiches techniques.
Normes
Validation et conformité
La gamme HG3 est certifiée comme équipement de protection individuelle de catégorie III selon le Règlement (UE) 2016/425 et testée selon les normes européennes qui comptent pour la sélection des gants en salle blanche.
Dextérité et intégrité physique
- EN ISO 21420:2020 Dextérité, classée au niveau 5.
- EN 455-1 / 455-2 Absence de trous et propriétés physiques pour les gants médicaux à usage unique.
Protection chimique et microbienne
- EN ISO 374-1 Type B Avec les 374-2, 374-4 et 374-5 : protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes, y compris les virus.
- EN 16523-1:2015+A1:2018 Détermination de la résistance à la perméation.
Biocompatibilité et régulation
- ISO 10993-10 / -11 Évaluation biologique pour irritation, sensibilisation cutanée et toxicité systémique.
- Annexe GMP de l’UE 1 Les gants stériles HG3 supportent le traitement aseptique aux parties 7.13 et 7.16.
La propreté est testée selon IEST-RP-CC005 et la dissipation statique selon ANSI/ESD STM 15.1. La gamme est conforme au règlement européen REACH, et les variantes nitrile à la directive RoHS 2011/65/EU. Les spécifications complètes pour chaque variante sont présentées dans la brochure de la gamme HG3 et dans chaque guide de validation de produit.
Approvisionnement fiable
Une chaîne d’approvisionnement autour de laquelle vous pouvez planifier
HALYARD fabrique des gants de salle blanche de marque propre depuis plus de vingt ans via une opération verticalement intégrée. Le contrôle des matériaux, de la conception et de la production dans une seule installation assure la qualité et la stérilité cohérents, chaque livraison étant traçable et prête à l’audit.
Parle-nous
Trouvez votre variante HG3
Parlez-nous de votre salle blanche et de l’application, et nous vous orienterons vers la variante de HG3 appropriée et organiserons des exemples ou de la documentation.
