Gants pour salle blanche PUREZERO*
HALYARD* propose une formule sans accélérateur 1 avec trois gants non stériles et de deux gants stériles pour salle blanche pour répondre aux besoins de la fabrication de produits pharmaceutiques, de microélectronique et de semi-conducteurs.
GÉRER LES RISQUES LIÉS À VOTRE SALLE PROPRE
Vos gants ont un travail important à faire, protégeant vos travailleurs ainsi que votre produit et votre processus. De plus, vous avez besoin d’un approvisionnement fiable pour éviter toute interruption des opérations. C’est pourquoi nous avons créé les gants pour salle propre HALYARD* PUREZERO*.
Les gants pour salle blanche PUREZERO* sont parfaits pour les applications impliquant la manipulation d’équipements délicats dans les domaines de la microélectroniques, des semi-conducteurs, de l’optique, des produits pharmaceutiques et de la fabrication de dispositifs médicaux. En fait, ils sont spécifiquement conçus pour répondre aux exigences strictes des environnements de salle propre.
Comme leur nom l’indique, les nouveaux gants PUREZERO* sont conçus selon des normes précises, pour vous aider à :
- maîtriser les risques liés au confort et à la protection des utilisateurs
- gérer la contamination des produits
- gérer les perturbations de la chaîne d’approvisionnement
Spécialement conçu pour les environnements de salle propre
GANTS EN NITRILE PUREZERO* HG3
Disponibilité Non stérile et stérile
Recommandé pour une utilisation dans les salles propres ou les zones propres de classe ISO 4/5/6/7/8 et de grade A/B/C/D ils ont un nombre de particules maximal de 1200 ? 0,5?m/cm2.
Non stérile
Gants de salle propre non stériles bleu clair :
- Avoir une finition adhérante et des bouts de doigts texturés
- Ambidextre
- Disponible dans les tailles XS – XL
Stérile
Gants de salle propre stériles bleu clair :
- Ont une finition lisse et des bouts de doigts texturés
- Spécifique pour chaque main
- Disponible dans les tailles 6.0 – 9.0 et 10.0
NOUVELLE GAMME DE GANTS POUR SALLE PROPRE PUREZERO*.
Téléchargez la brochure sur les gants pour salle propre HALYARD* PUREZERO* et protégez votre personnel contre les projections de produits chimiques, les micro-organismes et les virus.
Téléchargez la brochure PUREZERO* Behind The Innovation et découvrez comment nous fabriquons des gants pour salle propre depuis plus de 20 ans.
GANTS EN NITRILE BLANC PUREZERO* HG3
Non stérile, stérile
Recommandé pour une utilisation dans les salles propres et les zones propres de classe ISO 4/5/6/7/8 et de grade A/B/C/D ils ont un nombre de particules max de 950 ? 0,5?m/cm2.
Non stérile
Gants blancs non stériles pour salle propre:
- Ont une finition très adhérante ou lisse et des bouts de doigts texturés
- Ambidextre
- Disponible dans les tailles XS – XL
Stérile
Gants blancs stériles pour salle propre:
- Ont une finition lisse et des bouts de doigts texturés
- Spécifique pour chaque main
- Disponible dans les tailles 6.0 – 9.0 et 10.0
CONFORT ET PROTECTION DE L'UTILISATEUR
La formule sans accélérateur 1 des gants en nitrile pour salle propre PUREZERO* est la solution. Il réduit le risque d’allergies et d’irritations cutanées associées aux produits chimiques accélérateurs présents dans d’autres gants en nitrile. Les gants PUREZERO* sont ainsi confortables à porter, permettant aux personnel de se concentrer sur leurs tâches délicates plutôt que sur leurs gants.
Les gants en nitrile pour salle propre PUREZERO* sont conçus pour protéger les travailleurs avec une barrière de protection efficace contre les éclaboussures de produits chimiques, les micro-organismes et les virus.
Nos gants sont certifiés EPI de catégorie III conformément au règlement (UE) 2016/425 EEC. Les normes applicables sont :
- EN ISO 374-5:2016 Protection contre les micro-organismes et les virus
- EN ISO 374-1:2016/Type C K-Low Protection contre les éclaboussures de produits chimiques
- EN 420:2003 +A1:2009 Exigences générales pour les gants de protection
- EN ISO 374-4 Résistance à la dégradation par les produits chimiques
- EN ISO 374-2:2019 Produits chimiques et micro-organismes dangereux (détermination de la résistance aux trous/défauts de pénétration)
- EN 16523-1:2015+A1:2018 Perméation des produits chimiques (+IPA 70%)
- ISO 16604:2004 contact avec le sang et les fluides corporels
- Test de perméation ASTM D6978 sur les médicaments de chimiothérapie (14 médicaments)
CONTAMINATION DES PRODUITS
La solution est la qualité constante des gants pour salle propre PUREZERO*, garantissant de faibles niveaux de particules et d’endotoxines. Les gants HALYARD* PUREZERO* sont fabriqués et conditionnés dans notre usine certifiée ISO 9001 et ISO 13485 dans des salles propre à la pointe de la technologie et sont recommandés pour les classes ISO 4/5/6/7 et grade A/B/C/D + salles propres aseptiques et zones propres. Nos gants sont fabirqués en salle propre (lavés à plusieurs reprises dans de l’eau désionisée) pour assurer un contrôle constant des faibles niveaux de particules, d’extractibles et d’endotoxines.
- Faibles niveaux de particules (max 950> 0.5?m/cm2 pour les gants blancs, max 1200> 0,5 ?m/cm2 pour les gants bleus)
- Niveaux d’assurance de stérilité (NAS) de 10 -6 et un niveau maximal d’endotoxines de 20 unités/paire
- AQL de 1,0 pour les trous d’épingle
- Emballage à trois niveaux (poche en polyéthylène, sachet en polyéthylène et revêtement intérieur de caisse)
- Gants en nitrile stériles bleu clair HALYARD* PUREZERO* HG3 : 300 paires non-ambidextres par caisse : deux gants/poche et poche en polyéthylène X30 poches scellées par sachet en PE x 10 sacs en PE par carton muni d’un revêtement intérieur
- Gants blancs stériles en nitrile HALYARD* PUREZERO* HG3 : 200 paires non-ambidexstres par caisse : 2 gants/poche et poche en polyéthylène x20 pochet scellées par sachet x10 sacs en PE par carton muni d’un revêtement intérieur
Vous pouvez compter sur une qualité constante, avec des certificats d’analyse (CoA) et des certificats d’irradiation (CoI) facilement accessibles en ligne pour chaque lot de production. Vous pouvez également trouver les documents de déclaration de conformité (DoC) indiquant la conformité aux réglementations et normes applicables, cliquez sur le lien ci-dessous pour trouver les informations dont vous avez besoin.
UNE CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT FIABLE
GRACE A L'INTÉGRATION VERTICALE
Les gants pour salle propre PUREZERO* sont la solution, garantissant un approvisionnement fiable, une conformité réglementaire et une qualité constante.
HALYARD* fabrique des gants de salle propre depuis plus de 20 ans dans notre usine de fabrication Safeskin Medical & Scientific (Thailand) Ltd., qui détient les certifications ISO 9001 et ISO 13485. Nous contrôlons les matériaux et la conception tout en respectant scrupuleusement des normes de qualité et des spécifications de produits dans nos propres installations, avec nos propres collaborateurs. Les niveaux d’assurance qualité et stérilité sont garantis, toutes les matières premières et tous les composants étant traçables jusqu’à leur fournisseur d’origine. Et avec nos références produit mondiales, vous pouvez utiliser une référence HALYARD* dans le monde entier sur tous nos sites de production.
CONVERSION SANS RISQUE
Grâce à nos années d’expérience dans le domaine des gants pour salle propre, HALYARD* peut vous fournir tout le soutien dont vous avez besoin pour passer facilement de votre gant actuel aux nouveaux gants pour salle propre PUREZERO*, notamment :
- Documentation technique
- Données de validation
- Connaissance et expertise des produits
Nous avons également la capacité de fabrication pour vous assurer un approvisionnement fiable en gants à l’avenir.
Le suivi des gants par lot et numéro de lot du fabricant de gants est essentiel pour garantir la conformité aux bonnes pratiques de fabrication selon les normes ISO.
Documentation technique
Demandez la documentation technique à l’un de nos représentants commerciaux.
Sources
1 Ne contient pas les produits chimiques de vulcanisation couramment utilisés : soufre, thiurames, thiaxoles, guanidines et carbamates.
2 Testé selon ASTM D6319, EN 455-2
