Kan ik valhelm sterilisatiedoek gebruiken voor doe-het-zelf maskers?

O&M Halyard produceert sterilisatiewikkels onder ons merk HALYARD. Het product is bestemd voor de sterilisatie van medische instrumenten en hulpmiddelen door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg door middel van diverse sterilisatiemethoden, en om de steriliteit van de inhoud te handhaven tot gebruik. De sterilisatiewikkel van het merk HALYARD is voor dit specifieke gebruik goedgekeurd door de FDA.

Wij zijn op de hoogte van de recente berichten over het gebruik van sterilisatie-wikkelmateriaal om gezichtsmaskers te maken. Het gebruik van sterilisatiewikkels voor gezichtsbescherming is niet goedgekeurd door de FDA. O&M Halyard keurt het off-label gebruik van onze producten niet goed.

O&M Halyard raadt alleen aan onze medische hulpmiddelen te gebruiken zoals beschreven in de indicaties voor gebruik op het etiket van het product. O&M Halyard beschikt niet over gegevens die de veiligheid ondersteunen van producten die worden gebruikt buiten de indicaties voor gebruik, met inbegrip van modificaties van het product om gezichtsbescherming te maken