Introduction
Lors d’interventions invasives, les patients ainsi que l’équipe soignante risquent d’être exposés à des agents infectieux par la pénétration d’agents pathogènes dans les blouses chirurgicales. Par conséquent, le personnel de santé doit connaître les normes, les directives et les recommandations professionnelles relatives aux blouses chirurgicales. Grâce à ces connaissances, ils sont mieux équipés pour choisir les blouses appropriées, réduisant ainsi l’exposition au sang, aux fluides corporels et à d’autres matières potentiellement infectieuses (MPI).
Normes et directives relatives aux blouses opératoires
Plusieurs organisations ont publié des normes et des directives relatives à la performance, à la classification et à l’utilisation des blouses chirurgicales. Ces organisations comprennent la Food and Drug Administration (FDA), l’American National Standards Institute (ANSI), l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) et ASTM International. Les directives relatives à l’utilisation et à la sélection des blouses chirurgicales comprennent celles publiées par l’Association of periOperative Registered Nurses (AORN). Ces directives seront abordées dans une section ultérieure.
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Méthodes d’essai
Trois tests sont utilisés pour le système de classification ANSI/AAMI PB70. Deux de ces méthodes d’essai sont des essais de l’American Association of Textile Chemists (AATCC). L’AATCC 42 est le test de pénétration par impact de pulvérisation. L’AATCC 127 est le test de pression hydrostatique. Le troisième test est le test ASTM F1671 de pénétration des agents pathogènes transmissibles par le sang. Compte tenu des résultats des tests, un matériau peut obtenir une classification AAMI/AAMI PB70 de niveau 1, niveau 2, niveau 3, ou, la classification la plus élevée, niveau 4. Des explications plus détaillées sur ces tests suivent.
- American Association of Textile Chemists and Colorists (AATCC) 42 Water Resistance : Essai de pénétration par impact.5 Cette méthode d’essai s’applique à toute étoffe textile, qu’elle soit ou non dotée d’une finition résistante à l’eau ou déperlante. Il mesure la résistance des tissus à la pénétration de l’eau par impact, et peut donc être utilisé pour prédire la résistance probable des tissus à la pénétration de l’eau. Avec ce test, on laisse un volume d’eau se pulvériser contre la surface tendue d’un matériau d’essai soutenu par un buvard pesé. Le buvard est ensuite repesé pour déterminer la pénétration de l’eau et le matériau est classé en conséquence. La quantité d’eau qui pénètre le tissu d’essai et s’infiltre dans le buvard de l’autre côté est pesée en grammes. Plus le poids du buvard est faible, plus la résistance du matériau est élevée.
- AATCC 127 Résistance à l’eau : Test de pression hydrostatique.6 Cette méthode d’essai mesure la résistance d’un tissu à la pénétration de l’eau sous pression hydrostatique. Il peut être utilisé sur tous les types de tissus, y compris ceux qui ont été traités avec une finition hydrofuge ou déperlante. La quantité de pression nécessaire pour faire passer l’eau à travers le tissu est mesurée en centimètres de pression d’eau (c’est-à-dire en cm) ; plus la force en cm est élevée, meilleure est la résistance.
- ASTM F1671/F1671M-13 : Méthode de test standard pour la résistance des matériaux utilisés dans les vêtements de protection à la pénétration des pathogènes transmissibles par le sang en utilisant la pénétration du bactériophage Phi-X174 comme système de test.7 Cette méthode d’essai est utilisée pour mesurer la résistance des matériaux utilisés dans les vêtements de protection à la pénétration des agents pathogènes transmissibles par le sang à l’aide d’un microbe de substitution dans des conditions de contact liquide continu. Cette méthode d’essai a été spécifiquement définie pour modéliser la pénétration virale du VHB, de la CBH et du VIH transmis dans le sang et d’autres liquides organiques potentiellement infectieux. Les notes de réussite/échec sont établies sur la base de la détection de la pénétration virale.
Toutes les blouses chirurgicales ne sont pas égales.
Il existe des différences entre les niveaux de classification des blouses chirurgicales, leur construction, leur confort et leur ajustement.
Niveaux de classification ANSI/AAMI PB70
Comme nous venons de le voir, il existe quatre niveaux de classification ANSI/AAMI PB70 pour les blouses chirurgicales.4 Voici une explication des résultats des tests requis pour chacun de ces niveaux.
Niveau 1. Les matériaux affectés à ce niveau sont considérés comme ayant une classification de protection minimale et doivent subir le test de pénétration par impact AATCC 42.5 Pour atteindre le niveau 1, tous les composants de la zone critique doivent avoir un gain de poids de 4,5 grammes au maximum, avec un niveau de qualité acceptable (NQA) de 4 %. En d’autres termes, pas plus de 4 % des matériaux testés n’échoueront.
Niveau 2. L’attribution de ce niveau exige que le matériau testé subisse l’essai de pénétration par impact AATCC 42 ainsi que l’essai de pression hydrostatique AATCC 127.6 Pour atteindre la classification de niveau 2, tous les composants de la zone critique doivent avoir un gain de poids de buvard ne dépassant pas 1,0 gramme et une résistance hydrostatique d’au moins 20 cm avec un NQA de 4 %.
Niveau 3. Les matériaux affectés à ce niveau doivent subir les tests AATCC 42 et AATCC 127.5,6 Pour atteindre la classification de niveau 3, tous les composants de la zone critique doivent avoir un gain de poids de buvard ne dépassant pas 1,0 gramme et une résistance hydrostatique d’au moins 50 cm avec un NQA de 4 %.
Niveau 4. Les blouses chirurgicales ou autres vêtements de protection obtiennent une classification de niveau 4 s’ils réussissent le test ASTMF16717, qui mesure la résistance au bactériophage Phi-X174.
Construction
Il existe quatre types fondamentaux de construction de blouses chirurgicales. Comme l’illustre la figure 1, il s’agit de blouses non renforcées avec du tissu non renforcé sur toute la surface, de blouses renforcées en tissu avec des couches supplémentaires de tissu sur le devant de la blouse et sur les manches, de blouses poly renforcées où des zones de film sont appliquées à l’intérieur du tissu de la blouse et
des blouses en film respirant où le tissu comporte une couche intérieure en film respirant. En outre, les blouses chirurgicales sont fabriquées soit en matériaux non tissés jetables à usage unique, soit en matériaux réutilisables. Avec ces deux types de matériaux (c’est-à-dire les matériaux à usage unique et les matériaux réutilisables), les caractéristiques de conception et de performance varient ; les variations proviennent de compromis en matière de coûts, de confort et de la quantité de protection fournie.
Figure 1 – Types de base de la construction d’une blouse chirurgicale
La norme ANSI/AAMI PB70:2012 décrit les zones d’une blouse chirurgicale.4 L’ensemble du devant de la blouse (voir la figure 2 – zones A, B, et C) doit avoir une performance de barrière d’au moins niveau 1. La zone critique comprend au moins les zones A et B, la classification étant basée sur le composant le moins performant. L’arrière de la blouse (zone D) peut être non protecteur. Les deux catégories générales de matériaux de protection sont ceux dont la construction et/ou les finitions sont répulsives et ceux qui sont renforcés par des films. Cependant, même au sein d’un même produit, une zone peut être plus résistante à la pénétration des liquides qu’une autre.
Figure 2 – Exemple de blouse chirurgicale
Toutes les blouses chirurgicales ne sont pas identiques et tous les tissus de blouse n’offrent pas le même niveau de protection contre les liquides. Les modèles de blouses chirurgicales varient en fonction du niveau de protection fourni pour le corps de la blouse, les manches et d’autres zones. Pour les blouses chirurgicales en tissu et en polyuréthane, les renforts ne se trouvent que dans les zones critiques, mais dans les cas où les fluides sont importants, où le chirurgien est appuyé sur le patient, assis ou exposé à des fluides et des tissus, des rayures peuvent apparaître sur les côtés de la zone renforcée. La norme ANSI/AAMI PB70 sur les barrières à liquide classe les blouses chirurgicales en fonction des zones critiques. Cependant, la largeur de la zone critique A n’est pas spécifiquement définie. Selon le type d’intervention, il peut y avoir un risque de biffure à la jonction de l’armature et du tissu de la blouse. Comme les patchs de film sont appliqués à l’intérieur des blouses en polyuréthane renforcé, il peut être difficile de voir où se trouve le renforcement.
Confort et ajustement
L’ajustement d’une blouse chirurgicale est fondamental pour la protection de la barrière et la performance globale. Par exemple, une blouse chirurgicale trop serrée ou trop petite limitera les mouvements ou ne couvrira pas correctement la personne qui la porte. S’il est trop grand, le matériau supplémentaire peut nuire à l’efficacité des mouvements. Une source d’inconfort liée aux blouses chirurgicales est la sensation thermique.8 C’est-à-dire que le porteur a trop chaud ou trop froid. D’autres problèmes peuvent avoir un impact négatif sur les performances, notamment le personnel qui doit faire face à des irritations cutanées aiguës ou chroniques et à des allergies attribuées au matériau de la blouse. Les matériaux des blouses qui sont rigides et peu résistants peuvent être inconfortables à porter et entraver l’efficacité des mouvements.
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Stratégies pour une sélection appropriée des blouses chirurgicales
Les stratégies de sélection appropriée des blouses chirurgicales comprennent l’utilisation de directives et de ressources professionnelles, telles que celles de l’Association of periOperative Registered Nurses (AORN). Une autre stratégie consiste à appliquer vos connaissances de la norme ANSI/AAMI PB70:2012 Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in Health Care Facilities.
Association of periOperative Registered Nurses (AORN) (en anglais)
Cette association professionnelle fournit et met régulièrement à jour plusieurs recommandations relatives aux caractéristiques de performance et au confort des blouses chirurgicales, que l’on retrouve dans les directives de l’AORN, résumées ci-dessous.
Lignes directrices pour la sélection des produits
9
Cette directive fournit des recommandations pour l’évaluation et l’achat de dispositifs médicaux et d’autres produits utilisés pour les soins aux patients, y compris ce qui suit.
- Un mécanisme de sélection des produits doit être mis au point ; cela inclut la création d’un comité multidisciplinaire d’évaluation et de sélection des produits.
- Le comité multidisciplinaire doit élaborer un processus qui guide la sélection des produits.
- Il convient de déterminer des exigences cohérentes pour chaque produit évalué. Voici quelques exemples d’exigences spécifiques à un produit : o compatibilité avec les méthodes d’élimination et de retraitement existantes
- les exigences liées à la procédure (par exemple, la résistance à la pénétration du sang et d’autres fluides corporels)
- les préférences et les exigences de l’utilisateur final (par exemple, pour une blouse chirurgicale : confort, degré de protection contre le sang et les fluides corporels, taille, absence d’ingrédients toxiques ou d’allergènes)
- exigences liées au patient (par exemple, présence de maladies infectieuses)
- la conformité avec les organismes de réglementation fédéraux, étatiques et locaux, ainsi qu’avec les organismes de normalisation
- Un outil d’évaluation spécifique au produit doit être développé en utilisant des critères uniques et spécifiques au produit, y compris : o lasécurité, la performance, la qualité .
- efficacité, facilité d’utilisation
- effet sur la qualité des soins aux patients et les résultats cliniques
- efficacité fondée sur des preuves
- analyse de l’impact financier
- les paramètres de stérilisation/de retraitement (y compris le degré de difficulté)
- l’impact environnemental
- la qualité des instructions du fabricant
Directives pour la prévention des infections transmissibles
10, 11
Ces lignes directrices fournissent des conseils pour la mise en œuvre des précautions standard et des précautions liées à la transmission (c’est-à-dire les précautions liées aux contacts, aux gouttelettes et à l’air) afin de réduire le risque d’infection. Les recommandations relatives aux blouses chirurgicales incluent les conseils du Health Care Infection Control Practices Advisory Committee (c’est-à-dire le comité consultatif fédéral qui fournit des conseils et des orientations aux Centers for Disease Control and Prevention)12 et de l’Occupational Safety and Health Administration (OSHA). Le mandat de l’OSHA stipule que lorsque les travailleurs de la santé effectuent des activités qui génèrent des éclaboussures, des pulvérisations, des aérosols de sang ou de MIPO, ils doivent porter des blouses résistantes aux fluides pour se protéger de toute exposition. 13
Directive sur la technique stérile.14
Ce document indique que les blouses chirurgicales qui seront utilisées dans le cadre de la pratique doivent être évaluées et sélectionnées en fonction de leur sécurité, de leur efficacité et de leur coût avant leur achat ou leur utilisation. La sécurité et l’efficacité des blouses chirurgicales dépendent de la conception de l’article ainsi que des matériaux avec lesquels il est fabriqué. Les blouses chirurgicales doivent être évaluées et sélectionnées pour être utilisées en fonction de plusieurs exigences, dont les suivantes.
Les exigences liées à la procédure doivent être considérées en fonction de ce qui est nécessaire pour la procédure où les produits seront utilisés (par exemple, la résistance à la pénétration du sang et d’autres fluides corporels).
- Les exigences de l’utilisateur final doivent être prises en compte, notamment la quantité d’EPI nécessaire en fonction des préférences (par exemple, ajustement, confort) et du risque anticipé d’exposition au sang, aux liquides organiques et aux MIPO.
- Les considérations environnementales doivent inclure les possibilités de retraitement, de recyclage, de réduction des déchets, de conservation des ressources et de réduction des coûts qui peuvent être réalisées sans compromettre la qualité des soins aux patients.
- Les blouses chirurgicales utilisées pendant les interventions chirurgicales et autres procédures invasives doivent constituer une barrière ; elles doivent également être résistantes aux déchirures, aux perforations et aux abrasions.
- Les déchirures, les perforations et les abrasions peuvent permettre aux micro-organismes, aux particules et aux fluides de passer entre les zones stériles et non stériles et ainsi exposer les patients et le personnel de santé à une contamination microbienne et à des agents pathogènes transmissibles par le sang. Les abrasions peuvent affecter négativement les propriétés de barrière du matériau en l’affaiblissant, ce qui entraîne une déchirure ou la formation de peluches.
- Les coutures et les points d’attache des blouses chirurgicales doivent minimiser la pénétration de liquide et le passage de contaminants potentiels. La pression ou l’effet de mèche sur une couture ou un point d’attache peut entraîner un transfert de liquide entre les surfaces stériles et non stériles ; par conséquent, l’un ou les deux côtés de la blouse peuvent être contaminés.
- – Les blouses chirurgicales doivent être non abrasives et non toxiques afin d’éviter toute irritation des tissus, toute lésion cutanée ou toute blessure au personnel ou aux patients.
- Les matériaux de barrières doivent être aussi peu pelucheux que possible. Lorsque les particules de charpie sont disséminées dans l’environnement, les bactéries s’y fixent ; cette charpie chargée de bactéries peut se déposer sur les sites chirurgicaux et les plaies et donc augmenter les complications postopératoires des patients.
- Les blouses chirurgicales doivent être fonctionnelles et flexibles. Les blouses dont les performances ne sont pas adéquates et qui ne sont pas en mesure de se conformer au corps du porteur et de le couvrir étroitement peuvent être difficiles à utiliser et ne pas assurer la protection contre la contamination par le sang, les liquides organiques et les MIPO.
- Les blouses chirurgicales doivent être choisies pour la procédure en fonction de la classe de performance de barrière du produit telle qu’indiquée sur l’étiquette et du degré anticipé d’exposition au sang, aux fluides corporels et aux MIPO. Les facteurs à prendre en compte lors du choix d’une blouse chirurgicale sont les suivants :
- le montant prévu de la perte de sang
- le volume de liquide d’irrigation utilisé
- possibilité de pulvérisation, d’éclaboussures, de flaques ou de trempage
- la durée de la procédure
- possibilité de pression ou d’inclinaison
- le type de procédure (par exemple, ouverte ou mini-invasive, incision superficielle ou cavité corporelle profonde)
- le rôle du membre de l’équipe dans la procédure
Le personnel de santé devrait choisir et utiliser des blouses chirurgicales de taille et de longueur de manche appropriées. Une blouse dont la taille ou la longueur des manches est insuffisante pour couvrir le corps du membre de l’équipe peut restreindre les mouvements, augmenter le risque que la peau ou les vêtements non stériles du membre de l’équipe nettoyé entrent en contact avec le champ stérile, ou ne pas fournir une couverture adéquate pour empêcher l’exposition du personnel au sang, aux liquides organiques ou aux MIPO. Une blouse dont la taille ou la longueur des manches est excessive peut frôler des objets et des surfaces non stériles. Les blouses chirurgicales doivent être suffisamment grandes pour envelopper suffisamment le corps de la personne qui les porte et couvrir complètement son dos.
Les blouses chirurgicales doivent être choisies de manière à ce que le bas des manches et les poignets de la blouse :
- s’adapter à la forme des bras de l’utilisateur
- sont suffisamment courts pour permettre aux gants de couvrir entièrement les poignets et de s’adapter correctement aux manches inférieures.
- sont d’une longueur suffisante pour empêcher les poignets des blouses de sortir des gants lorsque les bras du porteur sont allongés.
Normes ANSI/AAMI relatives au choix d’une blouse chirurgicale
Les blouses chirurgicales doivent être choisies en fonction de leur qualité de barrière et de l’exposition prévue des porteurs au sang et aux liquides organiques, conformément aux directives de l’OSHA concernant l’utilisation des équipements de protection individuelle.13 Les blouses chirurgicales sont étiquetées par le fabricant avec le niveau de performance déterminé par les propriétés de barrière de la zone de la blouse où le contact direct avec le sang, les fluides corporels et autres matières potentiellement infectieuses (MPI) est le plus susceptible de se produire.4 Par exemple, les procédures courtes au cours desquelles l’exposition au sang ou aux fluides corporels est faible ou nulle peuvent être réalisées avec succès en utilisant une blouse chirurgicale avec une protection minimale. Plus la complexité et la durée de l’intervention prévue augmentent, plus le risque d’exposition aux agents pathogènes transmissibles par le sang est élevé, et il serait prudent de choisir une blouse offrant une plus grande capacité de barrière.
Le tableau 2 donne des exemples de procédures invasives et les niveaux de classification des performances de la barrière en fonction du niveau d’exposition anticipé au sang et aux liquides organiques. Il est important de noter qu’il n’existe pas deux blouses de niveau 4 identiques en termes d’ajustement, de performance et de confort.
Résumé
Pendant les procédures invasives, le patient et les membres de l’équipe soignante risquent d’être exposés à des agents infectieux par la pénétration des agents pathogènes dans les blouses chirurgicales. Il est donc essentiel de choisir des blouses chirurgicales dotées d’une barrière de protection appropriée à la tâche à accomplir. Ce processus de sélection est difficile car les blouses chirurgicales diffèrent en termes de niveaux de classification des barrières, de construction, de confort et d’ajustement. Les organisations qui ont publié des normes et des directives relatives à la performance, à la classification, à la sélection et à l’utilisation des blouses chirurgicales sont notamment la FDA, l’ANSI, l’AAMI, l’ASTM International et l’AORN. Le personnel de santé devrait connaître les informations fournies par ces organisations et utiliser ces connaissances pour leur permettre de choisir des blouses chirurgicales appropriées.
Sources
-
Food and Drug Administration. Août 1993. Notification préalable à la mise sur le marché [510 (k)] Soumissions pour les blouses et draps chirurgicaux. Direction des dispositifs de contrôle des infections, Division des dispositifs généraux et des dispositifs de restauration.
Consulté le 3 juin 2017.2. Nouvelles de l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation. (8 juillet 2015). La FDA propose de nouveaux critères pour les blouses chirurgicales. Consulté le 4 juin 2017.
3. La Food and Drug Administration. Le 9 décembre 2015. Premarket Notification Requirements Concerning Gowns and Drapes Used in Health Care Settings ; Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff. https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM452804.pdf. Consulté le 3 juin 2017.
4. American National Standards Institute, Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Août 2012. ANSI/AAMI PB70 : Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in Health Care Facilities.
5. Association américaine des chimistes et coloristes du textile. 2007. Résistance à l’eau : Test de pénétration d’impact. AATCC 42-2007. Research Triangle Park, NC.
6. Association américaine des chimistes et coloristes du textile. 2008. Résistance à l’eau : Test de pression hydrostatique. AATCC 127-2008. Research Triangle Park, NC.
7. ASTM International. ASTM F1671/F1671M-13. 2013. Méthode d’essai normalisée pour la résistance des matériaux utilisés dans les vêtements de protection à la pénétration des agents pathogènes transmissibles par le sang en utilisant la pénétration du bactériophage Phi-X174 comme système d’essai. West Conshohocken, PA.
8. Zwolinska, M. et A. Bogdan. 2013. « Sensations thermiques des chirurgiens pendant le travail en blouse chirurgicale ». Int J Occup Saf Ergon 19(3) : 443-453.
-
Association des infirmières et infirmiers periopératoires. 2017. Directive pour la sélection des produits. AORN Guidelines for Perioperative Practice, AORN, Inc.: 183-190.
-
Association des infirmières et infirmiers periopératoires. 2017. Supplément ambulatoire : Lignes directrices pour la prévention des infections transmissibles. AORN Guidelines for Perioperative Practice, AORN, Inc.: 540-542.
-
Association des infirmières et infirmiers periopératoires. 2017. Lignes directrices pour la prévention des infections transmissibles. AORN Guidelines for Perioperative Practice, AORN, Inc.: 507-539.
-
Siegel, J. D., E. Rhinehart, et al. 2007. Lignes directrices sur les précautions d’isolement : Prévention de la transmission des agents infectieux dans les établissements de soins de santé. Am J Infect Control 35(10 Suppl 2) : S65-164.
-
OSHA. Normes de sécurité et de santé au travail, substances toxiques et dangereuses, pathogènes transmissibles par le sang, Département du travail des États-Unis. 1910.1030. https://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_table=standards&p_id=10051. Consulté le 3 juin 2017.
-
Association des infirmières et infirmiers periopératoires. 2017. Directive sur la technique stérile. AORN Guidelines for Perioperative Practice, AORN, Inc.: 75-104.
-
Association pour le progrès de l’instrumentation médicale. 2005. TIR11:2005 : Sélection et utilisation des vêtements de protection et des champs opératoires dans les établissements de soins de santé. Arlington, VA: 19-21.