Beschermt uw operatiegewaad u? Wat je niet weet kan je pijn doen

Inleiding

Tijdens invasieve procedures lopen zowel patiënten als het zorgteam risico op blootstelling aan infectieuze agentia door penetratie van pathogenen in operatiejassen. Daarom moet het personeel in de gezondheidszorg op de hoogte zijn van de relevante normen, richtsnoeren en professionele aanbevelingen met betrekking tot operatiejassen. Dankzij deze kennis zijn zij beter toegerust om de juiste toga te kiezen en daardoor de blootstelling aan bloed, lichaamsvloeistoffen en ander mogelijk besmettelijk materiaal (OPIM) te beperken.

Normen en richtlijnen met betrekking tot operatiejassen

Verscheidene organisaties hebben normen en richtlijnen gepubliceerd met betrekking tot de prestaties, de classificatie en het gebruik van operatiejassen. Deze organisaties zijn onder meer de Food and Drug Administration (FDA), het American National Standards Institute (ANSI), de Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), en ASTM International. Richtlijnen voor het gebruik en de keuze van operatiejassen zijn onder meer gepubliceerd door de Association of PeriOperative Registered Nurses (AORN). Deze richtsnoeren komen in een later stadium aan de orde.

Verwant artikel

Testmethoden

Er worden drie tests gebruikt voor het ANSI/AAMI PB70-classificatiesysteem. Twee van de testmethoden zijn tests van de American Association of Textile Chemists (AATCC). De AATCC 42 is de nevel-effectpenetratietest. De AATCC 127 is de hydrostatische druktest. De derde test is de ASTM F1671 Penetratietest voor door bloed overgedragen ziekteverwekkers. Gezien de resultaten van de tests kan een materiaal een AAMI/AAMI PB70-classificatie krijgen van niveau 1, niveau 2, niveau 3, of, als hoogste classificatie, niveau 4. Nadere uitleg van deze tests volgt.

  • American Association of Textile Chemists and Colorists (AATCC) 42 Waterbestendigheid: Impact Penetratie Test.5 Deze testmethode is van toepassing op elk textielweefsel, dat al dan niet een waterafstotende of waterafstotende afwerking kan hebben. Het meet de weerstand van stoffen tegen het binnendringen van water door stoten, en kan daarom worden gebruikt om de waarschijnlijke weerstand van stoffen tegen het binnendringen van water te voorspellen. Bij deze test laat men een hoeveelheid water sproeien tegen een strak oppervlak van een testmateriaal dat wordt ondersteund door een gewogen vloeiblad. De blotter wordt vervolgens opnieuw gewogen om de waterindringing te bepalen en het materiaal wordt dienovereenkomstig geclassificeerd. De hoeveelheid water die door de teststof dringt en aan de andere kant in de vloeiblok doordringt, wordt in grammen gewogen. Hoe lager het gewicht van de blotter, hoe groter de weerstand van het materiaal.
  • AATCC 127 Waterbestendigheid: Hydrostatische druktest.6 Deze testmethode meet de weerstand van een weefsel tegen het doordringen van water onder hydrostatische druk. Het kan worden gebruikt op alle soorten weefsels, met inbegrip van die welke zijn behandeld met een waterafstotende of waterafstotende afwerking. De hoeveelheid druk die nodig is om het water door het weefsel te persen wordt gemeten in centimeters waterdruk (d.w.z. cm); hoe hoger de kracht in cm, hoe beter de weerstand.
  • ASTM F1671/F1671M-13: Standaardbeproevingsmethode voor de weerstand van materialen voor beschermende kleding tegen penetratie door ziekteverwekkers die door bloed worden overgedragen, met gebruikmaking van Phi-X174 bacteriofaagpenetratie als een testsysteem.7 Deze testmethode wordt gebruikt om de weerstand te meten van materialen die in beschermende kleding worden gebruikt tegen penetratie door ziekteverwekkers die door bloed worden overgedragen, met gebruikmaking van een surrogaatmicrobe onder omstandigheden van voortdurend contact met vloeistof. Deze testmethode is specifiek gedefinieerd voor het modelleren van de virale penetratie van HBV, HBC en HIV, overgedragen in bloed en andere potentieel besmettelijke lichaamsvloeistoffen. De scores voor slagen/niet-slagen worden gebaseerd op de detectie van viruspenetratie.

Niet alle operatiejassen zijn gelijk geschapen

Er zijn verschillen in de classificatieniveaus, de constructie, het comfort en de pasvorm van operatiejassen.

ANSI/AAMI PB70 indelingsniveaus

Zoals zojuist vermeld, zijn er vier ANSI/AAMI PB70 classificatieniveaus voor operatiejassen.4 Hieronder volgt een uitleg van de testresultaten die voor elk van deze niveaus vereist zijn.

Niveau 1. Materialen van dit niveau worden geacht een minimale beschermingsclassificatie te hebben en moeten de AATCC 42-inslagpenetratietest ondergaan.5 Om niveau 1 te bereiken, moeten alle kritische zone-onderdelen een gewichtstoename van niet meer dan 4,5 gram hebben met een aanvaardbaar kwaliteitsniveau (AQL) van 4%. Met andere woorden, niet meer dan 4% van de geteste materialen zal het niet halen.

Niveau 2. Toekenning aan dit niveau vereist dat het geteste materiaal de AATCC 42 slagpenetratietest ondergaat, alsmede de AATCC 127 hydrostatische druktest.6 Om in niveau 2 te worden ingedeeld, moeten alle onderdelen van de kritische zone een gewichtstoename van niet meer dan 1,0 gram en een hydrostatische weerstand van ten minste 20 cm hebben met een AQL van 4%.

Niveau 3. Materialen van dit niveau moeten zowel AATCC 42- als AATCC 127-tests ondergaan.5,6 Om in niveau 3 te worden ingedeeld, moeten alle onderdelen van de kritische zone een gewichtstoename van niet meer dan 1,0 gram hebben en een hydrostatische weerstand van ten minste 50 cm met een AQL van 4%.

Niveau 4. Chirurgische jassen of andere beschermende kleding bereiken een niveau 4-classificatie als zij de ASTM F1671-test,7 die de weerstand tegen bacteriofaag Phi-X174 meet, doorstaan.

Bouw

Er zijn vier basistypes voor de constructie van chirurgische gewaden. Zoals geïllustreerd in figuur 1, gaat het om schorten met niet-versterkte stof; met stof versterkte schorten met extra lagen stof op de voorzijde van de schort en op de mouwen; met polypropyleen versterkte schorten waarbij delen van folie in de stof van de schort zijn aangebracht; en

ademende foliënjaponnen waarvan de stof door en door een ademende binnenste folielaag heeft. Bovendien worden operatiejassen gemaakt van wegwerp-, niet-geweven materialen voor eenmalig gebruik of van herbruikbare materialen. Bij beide soorten materialen (d.w.z. materialen voor eenmalig gebruik en herbruikbare materialen) lopen de ontwerp- en prestatiekenmerken uiteen; de variaties vloeien voort uit afwegingen op het gebied van kosten, comfort en de hoeveelheid geboden barrièrebescherming.

Figuur 1 – Basistypes van chirurgisch gewaadconstructie

De ANSI/AAMI PB70:2012 norm beschrijft gebieden van een chirurgisch schort.4 De gehele voorzijde van het schort (zie figuur 2 – gebieden A, B, en C) moet een barrièreprestatie van ten minste niveau 1 hebben. De kritische zone omvat ten minste de gebieden A en B, waarbij de indeling gebaseerd is op het slechtst presterende onderdeel. De achterkant van de japon (gebied D) kan niet beschermend zijn. De twee algemene categorieën van beschermingsmaterialen zijn die met een afstotende constructie en/of afwerking en die met een versterking door folies. Maar zelfs binnen hetzelfde product kan de ene zone beter bestand zijn tegen het binnendringen van vloeistoffen dan een andere.

Figuur 2 – Voorbeeld van een operatiejas

Niet alle operatiejassen zijn gelijk en niet alle jasschorten bieden dezelfde mate van bescherming tegen vloeistoffen. Chirurgische gewaden verschillen in de mate van bescherming die wordt geboden voor het lichaam van het gewaad, de mouwen, en andere gebieden. Bij met stof en poly versterkte operatiejassen bevinden de versterkingen zich alleen in de kritische zones, maar in gevallen met veel vloeistof, waarbij de chirurg op de patiënt leunt, zit, of blootgesteld is aan vloeistoffen en weefsels, kan er streepvorming optreden rond de zijkanten van het versterkte gebied. De ANSI/AAMI PB70 Liquid Barrier Standard classificeert operatiejassen op basis van de kritische zones. De breedte van kritische zone A is echter niet specifiek gedefinieerd. Afhankelijk van het soort ingreep kan er een risico zijn op doorschieten op de overgang van versteviging en japonweefsel. Omdat de filmpleisters aan de binnenzijde van poly-versterkte schorten worden aangebracht, kan het moeilijk zijn te zien waar de versteviging zich bevindt.

Comfort en pasvorm

De pasvorm van een operatiejas is van fundamenteel belang voor de barrièrebescherming en de algemene prestaties. Een te strak of te klein operatiehemd beperkt bijvoorbeeld de bewegingsvrijheid of bedekt de drager niet voldoende. Als het te groot is, kan het extra materiaal de efficiënte beweging belemmeren. Eén bron van ongemak in verband met operatiejassen is thermische sensatie.8 Dat wil zeggen dat de drager het te warm of te koud krijgt. Andere problemen die de prestaties negatief kunnen beïnvloeden, zijn personeel dat te maken heeft met acute of chronische huidirritaties en allergieën die worden toegeschreven aan het materiaal van de toga. Stijve en onbuigzame japonmaterialen kunnen oncomfortabel zijn om te dragen en een efficiënte beweging belemmeren.

Ik ben tekstblok. Klik op de edit knop om deze tekst te wijzigen. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.

Strategieën voor een juiste keuze van operatiejassen

Strategieën voor de juiste keuze van operatiejassen omvatten het gebruik van professionele richtlijnen en hulpmiddelen, zoals die van de Association of PeriOperative Registered Nurses (AORN). Een andere strategie omvat het toepassen van uw kennis van de ANSI/AAMI PB70:2012 Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in Health Care Facilities.

Vereniging van PeriOperatief Geregistreerde Verpleegkundigen (AORN)

Deze beroepsvereniging geeft en actualiseert regelmatig verschillende aanbevelingen in verband met de prestatiekenmerken en het comfort van operatiejassen die in de AORN-richtlijnen zijn te vinden, zoals hieronder samengevat.


Richtlijnen voor productkeuze
9

Deze richtlijn bevat aanbevelingen voor de evaluatie en aankoop van medische hulpmiddelen en andere producten die voor patiëntenzorg worden gebruikt, waaronder de volgende.

  • Er moet een mechanisme voor de selectie van producten worden ontwikkeld; dit omvat de oprichting van een multidisciplinair comité voor de evaluatie en selectie van producten.
  • Het multidisciplinair comité moet een proces ontwikkelen dat als leidraad dient voor de selectie van producten.
  • Voor elk te evalueren product moeten consistente eisen worden vastgesteld. Voorbeelden van productspecifieke eisen zijn: o compatibiliteit met bestaande methoden voor verwijdering en opwerking
    • proceduregerelateerde vereisten (bv. weerstand tegen penetratie door bloed en andere lichaamsvloeistoffen)
    • voorkeuren en eisen van de eindgebruiker (bv. voor een chirurgisch gewaad: comfort, mate van bescherming tegen bloed en lichaamsvloeistoffen, maat, vrij van toxische ingrediënten of allergenen)
    • patiëntgerelateerde vereisten (bv. aanwezigheid van infectieziekten)
    • naleving van federale, staats- en lokale regelgevende instanties, en van normeringsinstanties
  • Er moet een productspecifiek evaluatie-instrument worden ontwikkeld met gebruikmaking van unieke, productspecifieke criteria, waaronder: o veiligheid, prestaties, kwaliteit
    • efficiëntie, gebruiksgemak
    • effect op de kwaliteit van de patiëntenzorg en de klinische resultaten
    • op bewijs gebaseerde doeltreffendheid
    • analyse van de financiële gevolgen
    • sterilisatie-/verwerkingsparameters (met inbegrip van de moeilijkheidsgraad)
    • milieu-impact
    • de kwaliteit van de instructies van de fabrikant


Richtsnoeren voor de preventie van overdraagbare infecties
10, 11

Deze richtsnoeren bieden een leidraad voor de toepassing van standaard- en transmissiegerichte voorzorgsmaatregelen (d.w.z. voorzorgsmaatregelen bij contact, druppels en via de lucht) om het infectierisico te beperken. Aanbevelingen in verband met operatiejassen zijn onder meer afkomstig van het Health Care Infection Control Practices Advisory Committee (d.w.z. het federale adviescomité dat advies en richtsnoeren verstrekt aan de Centers for Disease Control and Prevention)12 en de Occupational Safety and Health Administration (OSHA). Volgens het OSHA-mandaat moeten gezondheidswerkers die werkzaamheden uitvoeren waarbij spatten, sprays of aërosolen van bloed of OPIM ontstaan, vloeistofdichte jassen dragen om hen tegen blootstelling te beschermen. 13

Richtlijnen voor Steriele Technieken.14

In dit document staat dat operatiejassen die in de praktijk zullen worden gebruikt, vóór de aankoop of het gebruik moeten worden beoordeeld en geselecteerd op veiligheid, doeltreffendheid en kosten. Zowel de veiligheid als de doeltreffendheid van operatiejassen hangen af van het ontwerp van het artikel en van de materialen waaruit het is vervaardigd. Chirurgische jassen moeten worden geëvalueerd en geselecteerd voor gebruik op basis van verschillende vereisten, waaronder de volgende.

Proceduregerelateerde eisen moeten worden overwogen op basis van wat nodig is voor de procedure waarbij de producten zullen worden gebruikt (bv. weerstand tegen penetratie door bloed en andere lichaamsvloeistoffen).

  • De eisen van de eindgebruiker moeten in aanmerking worden genomen, met inbegrip van de hoeveelheid PBM’s die nodig zijn op basis van voorkeuren (bv. pasvorm, comfort) en het verwachte risico van blootstelling aan bloed, lichaamsvloeistoffen en OPIM.
  • Milieuoverwegingen moeten onder meer betrekking hebben op de mogelijkheid van opwerking, recycling, afvalvermindering, behoud van hulpbronnen en kostenvermindering die kan plaatsvinden zonder de kwaliteit van de patiëntenzorg in gevaar te brengen.
  • Operatiejassen die tijdens operaties en andere invasieve ingrepen worden gebruikt, moeten een barrière vormen; zij moeten ook bestand zijn tegen scheuren, perforaties en schaafwonden.
  • Scheuren, perforaties en schaafwonden kunnen micro-organismen, deeltjes en vloeistoffen tussen steriele en niet-steriele zones laten passeren en zo patiënten en zorgpersoneel blootstellen aan microbiële besmetting en door bloed overgedragen ziekteverwekkers. Schaafwonden kunnen de barrière-eigenschappen van het materiaal negatief beïnvloeden door het te verzwakken, wat kan leiden tot scheuren of pluisvorming.
  • De naden en bevestigingspunten van operatiejassen moeten het binnendringen van vloeistof en de doorgang van mogelijke verontreinigende stoffen tot een minimum beperken. Druk of wrijving op een naad of aanhechtingspunt kan leiden tot vloeistofoverdracht tussen steriele en niet-steriele oppervlakken; daardoor kunnen een of beide zijden van het schort besmet raken.
  • – Chirurgische schorten mogen niet schuren en mogen niet giftig zijn, om weefselirritatie, huidbeschadiging of letsel bij personeel of patiënten te voorkomen.
  • Afschermingsmaterialen moeten zo pluisvrij mogelijk zijn. Wanneer pluisdeeltjes in het milieu terechtkomen, hechten bacteriën zich eraan; deze met bacteriën beladen pluis kan zich op operatieplaatsen en in wonden nestelen en kan daardoor de postoperatieve complicaties bij de patiënt vergroten.
  • Chirurgische jassen moeten functioneel en soepel zijn. Schorten die niet voldoende presteren en niet in staat zijn zich aan te passen aan het lichaam van de drager en dit nauw te bedekken, kunnen moeilijk te gebruiken zijn en bieden mogelijk geen bescherming tegen besmetting door bloed, lichaamsvloeistoffen en OPIM.
  • Chirurgische jassen moeten voor de ingreep worden geselecteerd op basis van de barrièreprestatieklasse van het product zoals vermeld op het etiket en de verwachte mate van blootstelling aan bloed, lichaamsvloeistoffen en OPIM. Factoren die in overweging moeten worden genomen bij de keuze van chirurgische jassen zijn onder andere:
    • geschatte hoeveelheid bloedverlies
    • volume van de gebruikte irrigatievloeistof
    • kans op spatten, spatten, plassen of drijfnat worden
    • duur van de procedure
    • mogelijkheid van druk of overhellen
    • type procedure (bv. open versus minimaal invasief, oppervlakkige incisie versus diepe lichaamsholte)
    • de rol van het teamlid in de procedure

Het personeel in de gezondheidszorg moet operatiejassen van de juiste maat en mouwlengte kiezen en gebruiken. Een hemd dat qua maat of mouwlengte onvoldoende is om het lichaam van het teamlid te bedekken, kan de bewegingsvrijheid beperken, de kans vergroten dat de niet-steriele huid of kleding van het geschrobde teamlid in contact komt met het steriele veld, of onvoldoende bedekking bieden om te voorkomen dat het personeel wordt blootgesteld aan bloed, lichaamsvloeistoffen of OPIM. Een te groot schort of te lange mouwen kunnen tegen onsteriele voorwerpen en oppervlakken stoten. Operatiejassen moeten groot genoeg zijn om het lichaam van de drager voldoende te omhullen en de rug volledig te bedekken.

Chirurgische jassen moeten zo worden gekozen dat de onderste mouwen en manchetten van de japon:

  • zich aanpassen aan de vorm van de armen van de drager
  • kort genoeg zijn zodat de handschoenen de manchetten volledig kunnen bedekken en goed aansluiten op de ondermouwen
  • voldoende lang zijn om te voorkomen dat de manchetten van de jassen uit de handschoenen trekken wanneer de armen van de drager gestrekt zijn

ANSI/AAMI-normen voor de keuze van operatiekleding

Operatieschorten moeten voor gebruik worden geselecteerd op basis van de barrièrekwaliteit van het artikel en de verwachte blootstelling van de drager aan bloed en lichaamsvloeistoffen, overeenkomstig de OSHA-richtsnoeren voor het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen.13 Chirurgische operatieschorten worden door de fabrikant gemerkt met het prestatieniveau dat wordt bepaald door de barrière-eigenschappen van het gedeelte van het schort waar direct contact met bloed, lichaamsvloeistoffen en andere mogelijk besmettelijke materialen (OPIM) het meest waarschijnlijk is.4 Zo kunnen korte ingrepen waarbij weinig of geen blootstelling aan bloed of lichaamsvloeistoffen te verwachten is, met succes worden uitgevoerd met een operatiejasje met minimale barrièrebescherming. Naarmate de complexiteit en de duur van de geplande procedure toenemen, kan de kans op blootstelling aan via bloed overdraagbare ziekteverwekkers toenemen en is het verstandig een schort te kiezen met meer barrière-eigenschappen.

Tabel 2 bevat voorbeelden van invasieve procedures en de classificatieniveaus van de barrièreprestaties op basis van het niveau van de verwachte blootstelling aan bloed en lichaamsvloeistoffen. Het is belangrijk op te merken dat geen twee gewaden van niveau 4 hetzelfde zijn wat pasvorm, prestaties en comfort betreft.

Samenvatting

Tijdens invasieve ingrepen lopen zowel de patiënt als de leden van het gezondheidsteam het risico van blootstelling aan infectieuze agentia door het binnendringen van ziekteverwekkers in operatiejassen. Daarom is de keuze van operatiejassen met de juiste barrièrebescherming voor de uit te voeren taak van essentieel belang. Dit selectieproces is uitdagend omdat operatiejassen verschillen in barrièreclassificatieniveau, constructie, comfort en pasvorm. Organisaties die normen en richtlijnen hebben gepubliceerd met betrekking tot de prestaties, de classificatie, de selectie en het gebruik van operatiejassen zijn onder meer de FDA, ANSI, AAMI, ASTM International, en AORN. Het personeel in de gezondheidszorg moet op de hoogte zijn van de informatie die door deze organisaties wordt verstrekt en moet deze kennis gebruiken om de juiste operatiejassen te kunnen kiezen.

Bronnen

  1. Food and Drug Administration. Augustus 1993. Kennisgeving vóór het in de handel brengen [510 (k)] Inzendingen voor operatiejassen en chirurgisch afdekmateriaal. Infection Control Devices Branch, Division of General and Restorative Devices.
    Toegang tot 3 juni 2017.

    2. Vereniging voor de bevordering van medische instrumentatie nieuws. (8 juli, 2015). FDA stelt nieuwe criteria voor operatiejassen voor. Toegang tot 4 juni 2017.

    3. Food and Drug Administration. 9 december 2015. Premarket Notification Requirements Concerning Gowns and Drapes Used in Health Care Settings; Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff. https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM452804.pdf. Geraadpleegd op 3 juni 2017.

    4. American National Standards Institute, Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Augustus 2012. ANSI/AAMI PB70: Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in Health Care Facilities.

    5. American Association of Textiles Chemists & Colorists. 2007. Waterbestendigheid: Impact Penetratie Test. AATCC 42-2007. Research Triangle Park, NC.

    6. American Association of Textiles Chemists & Colorists. 2008. Waterbestendigheid: Hydrostatische druktest. AATCC 127-2008. Research Triangle Park, NC.

    7. ASTM International. ASTM F1671/F1671M-13. 2013. Standaardbeproevingsmethode voor de weerstand van materialen die in beschermende kleding worden gebruikt tegen penetratie door ziekteverwekkers die door bloed worden overgedragen, met gebruikmaking van Phi-X174 bacteriofaagpenetratie als een testsysteem. West Conshohocken, PA.

    8. Zwolinska, M. en A. Bogdan. 2013. “Thermische sensaties van chirurgen tijdens het werk in operatiejassen.” Int J Occup Saf Ergon 19(3): 443-453.

  1. Vereniging van PeriOperatieve Geregistreerde Verpleegkundigen. 2017. Richtlijn voor productkeuze. AORN richtlijnen voor de peri-operatieve praktijk, AORN, Inc.: 183-190.

  2. Vereniging van PeriOperatieve Geregistreerde Verpleegkundigen. 2017. Ambulant Supplement: Richtlijn voor de Preventie van Overdraagbare Infecties. AORN richtlijnen voor de peri-operatieve praktijk, AORN, Inc.: 540-542.

  3. Vereniging van PeriOperatieve Geregistreerde Verpleegkundigen. 2017. Richtlijn voor de preventie van overdraagbare infecties. AORN richtlijnen voor de peri-operatieve praktijk, AORN, Inc.: 507-539.

  4. Siegel, J. D., E. Rhinehart, et al. 2007. Richtlijn voor voorzorgsmaatregelen bij isolatie: Het voorkomen van de overdracht van besmettelijke agentia in de gezondheidszorg. Am J Infect Control 35(10 Suppl 2): S65-164.

  5. OSHA. Normen voor veiligheid en gezondheid op het werk, giftige en gevaarlijke stoffen, door bloed overgedragen ziekteverwekkers, Ministerie van Arbeid van de Verenigde Staten. 1910.1030. https://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_table=standards&p_id=10051. Geraadpleegd op 3 juni 2017.

  6. Vereniging van PeriOperatieve Geregistreerde Verpleegkundigen. 2017. Richtlijnen voor Steriele Technieken. AORN richtlijnen voor de peri-operatieve praktijk, AORN, Inc.: 75-104.

  7. Vereniging ter bevordering van de medische instrumentatie. 2005. TIR11:2005: Selectie en gebruik van beschermende kleding en chirurgisch afdekmateriaal in de gezondheidszorg. Arlington, VA: 19-21.