ArcRoyal
Het leveren van uitmuntendheid in aangepaste oplossingen
ArcRoyal: wie we zijn
ArcRoyal, een bedrijf van Owens & Minor, is marktleider in de levering van op maat gemaakte proceduretrays en een breed scala aan essentiële chirurgische producten. Gelegen in een cluster waar acht van de tien grootste bedrijven op het gebied van medische apparatuur ter wereld zijn gevestigd, stelt de strategische ligging van onze 14.000 m² grote faciliteit in de Ierse Midlands ons in staat producten naar meer dan 30 landen te verzenden.
De producten en diensten van ArcRoyal bereiken elke dag honderden ziekenhuizen in heel Europa, via onze bedrijfspartners, distributeurs en agenten. Onze op maat gemaakte proceduretrays worden vervaardigd in een klasse 8 cleanroom en gecertificeerd volgens de kwaliteitsnormen ISO:9001 en ISO:13485.
ArcRoyal-producten
Kwaliteit
Wij bij ArcRoyal streven ernaar onze klanten tijdig en kosteneffectief te voorzien van kwaliteitsproducten en -diensten. Om dit te bereiken streven we er voortdurend naar om de kwaliteit in alle aspecten van ons bedrijf te meten, analyseren en verbeteren, door de effectieve implementatie, werking, evaluatie en voortdurende verbetering van een uitgebreid kwaliteitsmanagementsysteem dat is ontwikkeld om te voldoen aan de eisen van ISO/EN 13485: 2016 normen.
ArcRoyal zet zich in voor het handhaven van een kwaliteitsstandaard in het hele bedrijf, die voldoet aan Bijlage V en Bijlage VII van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen (93/42/EEG, zoals gewijzigd per 2007/47/EG) en alle relevante regelgeving van EMEAA-landen, waarin ArcRoyal medische apparaten plaatst.
Alle medewerkers van ArcRoyal zijn gebonden door een serieuze inzet voor de gestelde kwaliteitsdoelstellingen die zijn ontwikkeld in lijn met dit kwaliteitsbeleid en de vereisten uiteengezet in het Kwaliteitshandboek, waaraan te allen tijde moet worden voldaan. Onze kwaliteitscertificaten kunt u hieronder downloaden.