Wanneer de steriele barrière van binnenuit faalt.

Een ingepakt set kan ervoor zorgen dat de sterilisator elke controle die een operator kan zien heeft doorstaan: de afdichting is intact, de indicator is gedraaid, de wikkeling toont geen scheur.

Het wordt op het koelrooster geplaatst, gelogd en naar de steriele opslag gebracht.

Maar na dit alles kan het nog steeds een mislukte pack zijn.

Het restvochtprobleem

Restvocht is een sterilisatiefout die zich in het volle zicht kan verbergen. Een zichtbare scheur wordt bij inspectie opgemerkt en de set wordt teruggestuurd voor herbewerking. Vocht onder de steriele barrière of een druppel die tegen een instrument wordt vastgehouden, wordt echter later of helemaal niet gevonden, op het moment van gebruik, wanneer het pak wordt geopend voor een procedure.

Voor een AEMP-team staat de consequentie niet ter discussie. Een pakket dat nat wordt gevonden na de afkoelperiode, wordt niet uitgegeven. Het wordt als niet-steriel behandeld, teruggestuurd en opnieuw verwerkt, wat kosten veroorzaakt in tijd, doorvoer en instrumentbeschikbaarheid die zelfs de routines van de best georganiseerde afdelingen verstoort.

Het opslaan van apparaten terwijl ze vochtig zijn is op zichzelf al een erkend risico: de DGSV-aanbeveling om herverwerkte apparaten te beschermen tegen herbesmetting koppelt restvocht aan microbiële groei en aan materiaalcorrosie. Dit brengt ons bij de vraag: hoe kan een steriele workflow het vochtprobleem overwinnen?

Waarom vocht een barrièreprobleem is, niet een huishoudelijk probleem

Een steriel barrièresysteem heeft doorgaans drie brede doelen: sterilisatie mogelijk maken, steriliteit behouden tot het moment van gebruik en aseptische presentatie toestaan. Vocht verstoort het tweede, namelijk het handhaven van steriliteit op het moment van gebruik.

Een vochtbarrière wordt een pad waardoor micro-organismen van de buitenkant van de rugzak naar de instrumenten binnen kunnen reizen, wat het doel van de barrière zelf ondermijnt.

Gevangen vocht bedreigt ook de toegewezen opslagduur van het pakket en nodigt corrosie uit die de levensduur van bepaalde instrumenten verkort, onafhankelijk van infectierisico.

Daarom wordt volgens de KRINKO-BfArM-aanbeveling over de hygiëne van medische hulpmiddelenherverwerking onvoldoende droog als foutbron aangemerkt. Alleen volledig gedroogde items mogen worden verpakt.

Waar vocht in de cyclus naartoe gaat

1. Oprichting
Condensaat vormt zich op en binnen de pak tijdens de stoomfase. Dit is verwacht en normaal, en elke lading produceert het.
2. Het aanhoudende probleem
Waar de wrap dat vocht vasthoudt of ophoopt, blijft het tegen de barrière en de inhoud door afkoeling. Hier ligt het risico, want een pakje kan er gezond uitzien en toch vochtig zijn van binnen.
3. Verspreiding
Een constructie die vocht absorbeert en verspreidt, in plaats van het te laten ophopen, geeft de rugzak de omstandigheden om gelijkmatig te drogen en de voorraad droog te maken.

Wat het Europese kader vereist van de barrière

Samen gelezen zeggen de standaarden iets specifieks. De verpakkingsstap, inclusief het drogen, is een gevalideerd onderdeel van de herverwerking dat moet worden aangetoond en nooit wordt aangenomen (DGSV-richtlijn voor de validatie van verpakkingsprocessen volgens DIN EN ISO 11607). Een verpakking die vocht draagt na de afkoelperiode voldoet niet aan de standaard waaraan de afdeling wordt gecontroleerd. De barrière, zoals EN ISO 11607-1 het aangeeft, wordt beoordeeld op wat het doet, namelijk de inhoud volledig droog houden.

Wat de regels eigenlijk vereisen

EN ISO 11607-1
Definieert het steriele barrièresysteem en zijn taak om de steriliteit tot het moment van gebruik te behouden. Bekijk de standaard
KRINKO-BfArM-aanbeveling
Noemt onvoldoende droog als foutbron; alleen volledig gedroogde items mogen worden verpakt. Lees de aanbeveling
DGSV verpakkingsvalidatierichtlijn
Stelt de verpakkingsstap, inclusief het drogen, vast als een gevalideerd onderdeel van het proces. Open de richtlijn (EN, 2024)

Waar de wrap verschil maakt

Veel van wat bepaalt of een pack goed droogt, wordt vastgesteld voordat de wrap wordt gekozen: laadconfiguratie, stoomkwaliteit, cyclusparameters, koeling. Deze passen bij de afdeling en haar apparatuur. Wat de wrap zelf bijdraagt is smaller en vereist daarom precisie.

Twee eigenschappen zijn belangrijk. De eerste is hoe de wrap zich vormt en vormt, omdat een wrap die dicht aansluit en netjes vouwt de gevangen luchtbellen en losse holtes waar condensaat zich verzamelt voorkomt. De tweede is wat het materiaal doet met het vocht dat tijdens de cyclus ontstaat.

Daarom is de HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilisatiewrap met ASSURE-DRY* Technologie ontworpen om beide problemen op te lossen. De binnenste laag is ontworpen om vocht op te nemen en te verspreiden in plaats van het te laten ophopen, zodat de verdamping gelijkmatiger is en het pak droog de opslag bereikt.

De vraag om terug te nemen naar het departement

De gewoonte die de branche heeft opgebouwd is om een wrap te beoordelen op de barrière en sterkte, en vervolgens drogen te behandelen als iets wat de cyclus en het afkoelrek zullen oplossen.

Maar dat is een gewoonte die het waard is om opnieuw te bekijken.

Drogen is op zichzelf al een barrière-vereiste en wordt opgenomen in de aanbeveling die je praktijk verondersteld wordt te volgen, en de wrap is een van de variabelen die dit bepaalt.

Dus wanneer de volgende wrap wordt beoordeeld, zijn de barrièretest en de sterktecijfer slechts een deel van de vraag. Het andere deel is wat de wrap doet met vocht gedurende de cyclus, want dat is wat een pack dat elke zichtbare controle heeft doorstaan onderscheidt van een pak dat daadwerkelijk kan uitgeven.

Benieuwd hoe de HALYARD* ARMOR-FLEX* wrap met ASSURE-DRY* Technologie werkt in jouw CSSD? Neem contact op om een evaluatie met ons team te bespreken.

Categories:

Sterilisatie