Wenn die sterile Barriere von innen versagt,

Ein umwickeltes Set kann den Sterilisator verlassen, nachdem er jede Kontrolle bestanden hat, die ein Bediener sehen kann: Die Dichtung ist intakt, die Anzeige hat sich gedreht, die Wicklung zeigt keinen Riss an.

Es wird auf das Kühlgestell gelegt, geholzt und in den Sterillager gebracht.

Aber nach all dem könnte es trotzdem ein gescheitertes Pack sein.

Das Problem der Restfeuchtigkeit

Restfeuchtigkeit ist ein Sterilisationsfehler, der sich offen verstecken kann. Ein sichtbarer Riss wird bei der Inspektion entdeckt und das Set wird zur Nachbearbeitung zurückgegeben. Feuchtigkeit, die unter der sterilen Barriere gehalten wird, oder ein Tropfen, der gegen ein Instrument eingeschlossen ist, wird jedoch später oder gar nicht am Anwendungszeitpunkt festgestellt, wenn der Packung für einen Eingriff geöffnet wird.

Für ein AEMP-Team steht die Konsequenz außer Frage. Ein nach der Abkühlphase nass gefundenes Paket wird nicht ausgegeben. Es wird als nicht-steril behandelt, zurückgegeben und wiederbearbeitet, was Kosten in Bezug auf Zeit, Durchsatz und Instrumentenverfügbarkeit verursacht, die selbst die Routinen der am besten organisierten Abteilungen stören.

Die Lagerung von Geräten während der Feuchtigkeit ist ein anerkanntes Risiko für sich: Die DGSV-Empfehlung zum Schutz von aufbereiteten Geräten vor Rekontamination verbindet Restfeuchtigkeit mit mikrobiellem Wachstum und Materialkorrosion. Das führt uns zur Frage: Wie kann ein steriler Arbeitsablauf das Feuchtigkeitsproblem überwinden?

Warum Feuchtigkeit ein Barriereproblem ist und kein Reinigungsproblem.

Ein steriles Barrieresystem verfolgt typischerweise drei übergeordnete Ziele: Sterilisation, Aufrechterhaltung der Sterilität bis zum Anwendungspunkt und die Erlaubnis einer aseptischen Präsentation. Feuchtigkeit behindert das zweite, nämlich die Sterilität am Anwendungsort aufrechtzuerhalten.

Eine Feuchtbarriere wird zu einem Weg, über den Mikroorganismen von außen zum Instrument im Inneren gelangen können, was den eigentlichen Zweck der Barriere selbst zunichte macht.

Eingeschlossene Feuchtigkeit bedroht zudem die zugewiesene Speicherdauer des Rucksacks und lädt zu Korrosion ein, die die Lebensdauer bestimmter Instrumente unabhängig vom Infektionsrisiko verkürzt.

Deshalb wird nach der KRINKO-BfArM-Empfehlung zur Hygiene der Wiederaufbereitung medizinischer Geräte unzureichende Trocknung als Fehlerquelle bezeichnet. Nur vollständig getrocknete Artikel dürfen verpackt werden.

Was der europäische Rahmen von der Barriere verlangt

Gemeinsam gelesen sagen die Standards etwas Bestimmtes. Der Verpackungsschritt, einschließlich der Trocknung, ist ein validierter Teil der Wiederaufbereitung, der nachgewiesen werden muss und niemals angenommen werden muss (DGSV-Richtlinie zur Validierung von Verpackungsprozessen nach DIN EN ISO 11607). Eine Packung, die Feuchtigkeit über die Abkühlzeit hinaus transportiert, erfüllt nicht den Standard, an dem die Abteilung geprüft wird. Die Barriere, wie es EN ISO 11607-1 festlegt, wird danach bewertet, was sie tut, nämlich ihren Inhalt vollständig trocken zu halten.

Wo die Umwicklung einen Unterschied macht

Vieles, was bestimmt, ob ein Packpack gut trocknet, wird vor der Auswahl der Wicklung festgelegt: Lastkonfiguration, Dampfqualität, Zyklusparameter, Kühlung. Diese gehören der Abteilung und ihrer Ausrüstung. Was die Folie selbst beiträgt, ist schmaler und erfordert daher Präzision.

Zwei Eigenschaften sind wichtig. Die erste ist, wie sich die Folie drapiert und anpasst, denn eine Folie, die eng sitzt und sauber faltet, vermeidet die eingeschlossenen Lufttaschen und lose Hohlräume, in denen sich Kondensat sammelt. Die zweite ist, was das Material mit der Feuchtigkeit macht, die sich während des Zyklus bildet.

Deshalb ist die HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilisationsfolie mit ASSURE-DRY* Technologie darauf ausgelegt, beide Probleme zu lösen. Ihre innere Schicht ist so konzipiert, dass sie Feuchtigkeit aufnimmt und verteilt, anstatt sie sich ansammelt zu lassen, sodass die Verdunstung gleichmäßiger ist und das Paket trocken in den Laden gelangt.

Die Frage, die ich an die Abteilung zurückbringen sollte

Die Gewohnheit, die das Handwerk entwickelt hat, besteht darin, eine Folie nach ihrer Barriere und Festigkeit zu beurteilen und das Trocknen dann als etwas zu behandeln, das der Zyklus und das Abkühlgitter regeln.

Aber das ist eine Gewohnheit, die es wert ist, wieder aufleben zu müssen.

Trocknung ist eine Barrierepflicht für sich genommen und ist in die Empfehlung eingebunden, der Ihre Praxis voraussichtlich folgt, und die Folie ist eine der Variablen, die darüber entscheiden.

Wenn also die nächste Wicklung bewertet wird, sind der Barrieretest und die Festigkeitszahl nur ein Teil der Frage. Der andere Teil ist, was die Folie mit der Feuchtigkeit über den Zyklus hinweg macht, denn das ist es, was ein Pack, das alle sichtbaren Prüfungen bestanden hat, von einem unterscheidet, das man tatsächlich ausgeben kann.

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