Was ist eine Atemschutzmaske?
Eine Atemschutzmaske ist eine persönliche Schutzausrüstung, die auf dem Gesicht oder Kopf getragen wird und zumindest Nase und Mund bedeckt. Atemschutzmasken, einschließlich derjenigen, die für den Einsatz im Gesundheitswesen bestimmt sind, sind von der CDC/NIOSH zertifiziert und sollten vor dem Einsatz auf ihre Tauglichkeit geprüft werden.
Wie funktioniert eine N95-Atemschutzmaske?
Eine N95-Filtermaske (FFR) ist eine Art von Atemschutzmaske, die Partikel aus der Luft entfernt, die durch sie eingeatmet werden. Diese Atemschutzmasken filtern mindestens 95 % der sehr kleinen Partikel (0,3 Mikrometer), einschließlich Bakterien und Viren, heraus.
Verkauft Owens & Minor einen Gesichtsschutz, der die Übertragung des Coronavirus verhindert?
Verfahren zur Infektionskontrolle, einschließlich Verwaltungsvorschriften und technischer Kontrollen, Umwelthygiene, korrekte Arbeitspraktiken und angemessene Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung (PSA), sind notwendig, um die Ausbreitung von Infektionen bei der Gesundheitsversorgung zu verhindern. Auf der Website Interim Infection Prevention and Control Recommendations for Patients with Confirmed Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) or Persons Under Investigation for COVID-19 in Healthcare Settings(https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/infection-control/control-recommendations.html) finden Sie Informationen zur Infektionsprävention und -kontrolle in Bezug auf COVID-19.
Atemschutzmasken allein schützen nicht vor dem Coronavirus. Wir behaupten nicht, dass das Tragen unserer Atemschutzmasken das Coronavirus verhindert. Owens & Minor vertreibt eigene Atemschutzmasken der Marke HALYARD* und nicht eigene, NIOSH-zertifizierte N95-Filtermasken.
Wie steht Owens & Minor zum Verkauf abgelaufener Atemschutzmasken?
Owens & Minor vertritt den Standpunkt, dass wir keine abgelaufenen Atemschutzmasken verkaufen werden. Owens & Minor verfügt über keine Daten, die die Verwendung von Atemschutzmasken nach Ablauf des auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatums unterstützen, und rät davon ab, unsere Produkte nach Ablauf des Verfallsdatums zu verwenden. Die FDA und die CDC haben keine Ausnahmeregelung für Hersteller vorgesehen, die abgelaufene Atemschutzmasken verkaufen.
Wie steht Owens & Minor zum Verkauf anderer persönlicher Schutzausrüstungen, deren Gültigkeit abgelaufen ist?
Owens & Minor vertritt den gleichen Standpunkt für Atemschutzgeräte. Wir empfehlen nur die Verwendung von Produkten, die der Produktkennzeichnung entsprechen, und verkaufen keine Produkte, deren Verfallsdatum abgelaufen ist.
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Hat Owens & Minor einen Standpunkt zur Verwendung abgelaufener Atemschutzmasken?
Owens & Minor rät davon ab, abgelaufene Atemschutzmasken der Marke HALYARD zu verwenden. Owens & Minor verfügt nur über Daten, die das auf dem Produktetikett von HALYARD* N95-Partikelfilter-Atemschutzmasken und OP-Masken angegebene Verfallsdatum von 5 Jahren unterstützen. Diese Daten unterstützen die Funktionalität der Atemschutzmaske, einschließlich der Bänder und des Nasenstegs, die die Qualität der Passform und der Abdichtung beeinflussen können. Darüber hinaus erfüllt er die Zertifizierungsanforderungen der NIOSH, um die Filtration von kleinen Partikeln, einschließlich Bakterien und Viren, zu gewährleisten.
Bei nicht markenrechtlich geschützten Atemschutzmasken sollten die Angehörigen des Gesundheitswesens den Hersteller der jeweiligen Marke fragen, wie er zur Verwendung abgelaufener Atemschutzmasken steht.
Hat Owens & Minor eine Position zu anderen abgelaufenen Produkten?
Owens & Minor empfiehlt, Medizinprodukte nur so zu verwenden, wie sie auf dem Etikett angegeben sind.
Wo werden die HALYARD* N95 Atemschutzmasken hergestellt?
Die von Owens & Minor entwickelten HALYARD* N95 Atemschutzmasken werden in unseren internen nordamerikanischen Produktionsstätten hergestellt. Bei Fragen zu herstellerunabhängigen Atemschutzmasken verweisen Sie an den Hersteller der jeweiligen Marke.
Kann man eine HALYARD* N95-Atemschutzmaske wiederverwenden?
Nein. HALYARD* N95 Atemschutzmasken sind als Einwegmasken gekennzeichnet. Die Atemschutzmasken sind als Einwegmasken konzipiert und sollten nach Verlassen des Patientenzimmers oder Pflegebereichs und Schließen der Tür abgenommen und entsorgt werden. Uns ist bekannt, dass die CDC einen Leitfaden veröffentlicht hat, in dem Praktiken für den verlängerten Einsatz und die begrenzte Wiederverwendung von NIOSH-zertifizierten N95-Filtermasken (allgemein als „N95-Atemschutzmasken“ bezeichnet) empfohlen werden. Die Empfehlungen richten sich an Fachleute, die Atemschutzprogramme in Gesundheitseinrichtungen verwalten, um die Beschäftigten im Gesundheitswesen vor den berufsbedingten Risiken der Exposition gegenüber infektiösen Atemwegserkrankungen zu schützen.
Kann man eine HALYARD* N95 Atemschutzmaske reinigen?
O&M Halyard empfiehlt die Verwendung unserer N95-Atemschutzmasken der Marke HALYARD, wie in der Produktkennzeichnung vorgesehen. Unsere N95-Atemschutzmasken der Marke HALYARD sind nicht zellulosehaltig und als Einwegmasken gekennzeichnet. Sie basieren auf wissenschaftlichen Daten, die das Produktdesign und den auf dem Etikett angegebenen Verwendungszweck unterstützen, um eine sichere und wirksame Verwendung im Gesundheitswesen zu gewährleisten.
Derzeit liegen O&M Halyard keine fundierten wissenschaftlichen Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Dekontaminationsmethoden für unsere N95-Atemschutzmasken der Marke HALYARD vor. O&M Halyard arbeitet aktiv mit führenden Sterilisationsunternehmen und -organisationen zusammen, die verschiedene Dekontaminationsmethoden untersuchen, um Prozesse zu identifizieren, die die Lebensdauer von N95-Atemschutzmasken der Marke HALYARD verlängern und gleichzeitig sicherstellen können, dass das Produkt wie vorgesehen funktioniert.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat für bestimmte Dekontaminationssysteme für N95-Atemschutzmasken während der COVID-19-Pandemie eine Notfallzulassung (EUA) erteilt. Im Rahmen der EUA erlaubt die FDA die Verwendung nicht zugelassener/regulierter Medizinprodukte oder nicht zugelassener Verwendungen zugelassener Medizinprodukte in einer Notfallsituation wie der COVID-19-Pandemie.
Die FDA hat die folgenden EUAs für die Dekontamination von N95-Atemschutzmasken aus nichtzellulosehaltigen Materialien erteilt. Für jede EUA gibt es spezifische Anweisungen und Anforderungen, die die Position und Verwendung der Dekontaminationszyklen regeln. Gesundheitsdienstleister, die den Einsatz dieser Systeme in Erwägung ziehen, sollten sich mit dem Hersteller des Dekontaminationssystems in Verbindung setzen, um festzustellen, welche N95-Atemschutzmasken kompatibel sind.
Einzelheiten zu diesen Zyklen/Modalitäten finden Sie unter den nachstehenden EUA-Links:
Können aufgrund des Mangels an PSA wie Gesichtsschutz andere Produkte von Owens & Minor für die Herstellung von Gesichtsschutz verwendet werden?
O&M Halyard stellt Sterilisationsverpackungen unter unserer Marke HALYARD her. Der Verwendungszweck des Produkts ist die Sterilisation von medizinischen Instrumenten und Geräten durch medizinisches Fachpersonal mittels verschiedener Sterilisationsverfahren und die Aufrechterhaltung der Sterilität des Inhalts bis zur Verwendung. Die Sterilisationsfolien der Marke HALYARD sind von der FDA für diese spezielle Verwendung zugelassen.
Uns sind die jüngsten Berichte über die Verwendung von Sterilisationsverpackungsmaterial zur Herstellung von Gesichtsmasken bekannt. Die Verwendung von Sterilisationsfolien zum Schutz des Gesichts ist von der FDA nicht genehmigt worden. O&M Halyard befürwortet nicht den Off-Label-Einsatz unserer Produkte.
O&M Halyard empfiehlt, unsere Medizinprodukte nur so zu verwenden, wie es in den Anwendungshinweisen auf dem Produktetikett beschrieben ist. O&M Halyard verfügt nicht über Daten, die die Sicherheit von Produkten untermauern, die über die Anwendungshinweise hinaus verwendet werden, einschließlich Modifikationen des Produkts, um einen Schutz für das Gesicht herzustellen.
Können OP-Mäntel als Isoliermäntel verwendet werden?
Für OP-Mäntel und Isoliermäntel gelten unterschiedliche Verwendungszwecke. Owens & Minor empfiehlt, nur Produkte zu verwenden, die den Angaben auf dem Produktetikett entsprechen. Die CDC gibt folgende Hinweise zu den Arten von Kitteln, die für das Gesundheitspersonal zum Schutz vor COVID-19?
- Obwohl die Übertragbarkeit von COVID-19 nicht vollständig geklärt ist, gibt es Schutzkittel, die vor Mikroorganismen schützen. Die Wahl des Kittels sollte sich nach dem Grad des Kontaminationsrisikos richten. Bestimmte Bereiche von OP- und Isoliermänteln sind als „kritische Zonen“ definiert, in denen ein direkter Kontakt mit Blut, Körperflüssigkeiten und/oder anderen potenziell infektiösen Materialien am wahrscheinlichsten ist. (ANSI/AAMI PB70).
- Wenn ein mittleres bis hohes Kontaminationsrisiko besteht und eine große kritische Zone erforderlich ist, können Isolierkittel mit mittlerem bis hohem Barriereschutz (ANSI/AAMI PB70 Level 3 oder 4) verwendet werden.
- Für Tätigkeiten im Gesundheitswesen mit geringem, mittlerem oder hohem Kontaminationsrisiko können OP-Mäntel (ANSI/AAMI PB70 Level 1-4) verwendet werden. Diese Kittel sind dazu bestimmt, von medizinischem Personal bei chirurgischen Eingriffen getragen zu werden.
Wenn das Risiko einer Exposition gegenüber Körperflüssigkeiten gering oder minimal ist, können Kittel verwendet werden, die einen minimalen oder geringen Barriereschutz (ANSI/AAMI PB70 Level 1 oder 2) bieten. Isolationskittel sollten nicht bei chirurgischen oder invasiven Eingriffen oder bei Tätigkeiten mit mittlerem bis hohem Kontaminationsrisiko bei der Patientenpflege getragen werden.