Schwerere Wicklung, besserer Schutz? Warum die Grammatur allein nicht die ganze Geschichte erzählt

Ein CSSD-Profi, der in sterile Folien eingewickelte Packungen in farbcodierte Regale im Lager lagert.Da Instrumentensets und Siebe immer schwerer, komplexer und kantiger werden, steigen die Anforderungen an die Sterilisationsverpackung. Die natürliche Reaktion kann sein, nach einer schwereren Wicklung zu suchen. Schließlich beeinträchtigt ein Riss oder Loch irgendwo in der Folie die sterile Barriere, was potenziell zu einer erneuten Aufbereitung, zusätzlichem Arbeitsaufwand und Unterbrechungen im OP-Plan führt. Haltbarkeit ist wichtig, aber bedeutet mehr Materialgewicht automatisch mehr Schutz?

Nicht unbedingt. Die Leistung einer Sterilisationsverpackung wird durch eine Kombination von Eigenschaften bestimmt, nicht einfach nur durch ihr Gewicht.

Warum die Grammatur nur ein Teil des Bildes ist

Die Grammatur, oder das Flächengewicht des Materials, gibt an, wie viel ein Material pro Quadratmeter wiegt. Was sie allein nicht aussagt, ist, wie dieses Material abschneiden wird.

Zwei Verpackungen mit unterschiedlichen Flächengewichten können unterschiedliche Niveaus an Zugfestigkeit, Reißfestigkeit, Barriereleistung, Drapierfähigkeit und Feuchtigkeitsverhalten aufweisen.

Dies liegt daran, dass die Leistung nicht nur von der Materialmenge beeinflusst wird, sondern auch davon, wie dieses Material konstruiert ist und wie seine verschiedenen Eigenschaften zusammenwirken.

Für eine AEMP-Abteilung sollte die Frage daher nicht lauten: Wie schwer ist die Folie?

Sie sollte lauten: Bietet die Folie das richtige Gleichgewicht der Eigenschaften für die jeweilige Aufgabe?

Was erfordert Schutz eigentlich?

Eine Sterilisationsverpackung muss innerhalb des Sterilbarrieresystems (SBS) mehrere Funktionen erfüllen.

Sie muss den Kräften standhalten, die beim Verpacken, Sterilisieren, Handhaben und Verteilen bis zum Zeitpunkt der Verwendung im OP auftreten.

Europäische Normen wie die EN 868-2 definieren Anforderungen und Prüfverfahren für Sterilisationsverpackungen, während die EN ISO 11607-1 Anforderungen an Sterilbarrieresysteme und Verpackungsmaterialien festlegt.

Diese Anforderungen betrachten Leistungsmerkmale, nicht einfach das Gewicht des Materials.

Stärke und Barriere, in den Zahlen

Bei Tests, die für ARMOR-FLEX* aufgezeichnet wurden, wurde eine Höchstzugkraft von 95,2 lbf gegenüber 90,1 lbf bei einer herkömmlichen schweren Sterilisationsverpackung gemessen, und die bakterielle Filtrationseffizienz betrug 99,9 % gegenüber 98,4 %. Die Verpackung ist sowohl für die Dampf- als auch für die Niedrigtemperatur-Sterilisation validiert.

Jedes Ergebnis beschreibt eine spezifische Eigenschaft unter einem definierten Prüfverfahren. Die Zugfestigkeit gibt an, wie sich das Material verhält, wenn es einer Zugkraft ausgesetzt wird. Die bakterielle Filtrationseffizienz gibt die Fähigkeit des Materials an, als mikrobielle Barriere zu fungieren.

Der Punkt ist nicht, dass eine leichte Verpackung automatisch besser ist. Es geht darum, dass das Gewicht allein nicht aussagen kann, ob die Verpackung die von Ihnen benötigte Leistung erbringen wird.

Die ARMOR-FLEX* Sterilisationsverpackung mit ASSURE-DRY* Technologie erzielt ihre Leistung durch eine hybride Materialkonstruktion und nicht durch eine einfache Erhöhung der Grammatur.

Das Gleichgewicht finden

Eine Verpackung, die für anspruchsvolle Instrumentensets entwickelt wurde, muss mehrere Eigenschaften in Einklang bringen.

Was die Verpackung ausbalancieren muss

StärkeWidersteht den Kräften beim Verpacken, Handhaben und Verteilen
Eine Verpackung muss dem Zug und dem Abrieb widerstehen, die vom Verpacken bis zum Öffnen am Einsatzort auftreten. Die Zugfestigkeit ist eine der Materialeigenschaften, die unter EN 868-2 gemessen werden. In für ARMOR-FLEX* aufgezeichneten Tests betrug die Grab-Zugfestigkeit 95,2 lbf gegenüber 90,1 lbf bei einer herkömmlichen schweren Sterilisationsverpackung.
Mikrobielle BarriereErhält die Sterilität bis zum Zeitpunkt der Verwendung
Die Verpackung muss Mikroorganismen so lange zurückhalten, wie das Paket gelagert und gehandhabt wird. Die Barriereleistung wird unter der durch EN ISO 11607-1 festgelegten Sterilbarriere-Funktion bewertet. ARMOR-FLEX* verzeichnete eine bakterielle Filtrationseffizienz von 99,9 % gegenüber 98,4 % bei einer herkömmlichen schweren Sterilisationsverpackung.
Drapierfähigkeit und HandhabungLässt sich für eine aseptische Präsentation sauber falten und öffnen
Eine Folie, die sich eng anlegen lässt, ist einfacher anzuwenden und zu öffnen, ohne das sterile Feld zu gefährden. Zusätzliche Masse wirkt dem entgegen: Ein schwereres, steiferes Paket ist schwieriger ordentlich zu falten und ermüdender in der Handhabung über eine Schicht hinweg.
FeuchtigkeitsmanagementUnterstützt ein akzeptables Trocknungsergebnis
Ein Paket, das feucht im Lager ankommt, gilt als beeinträchtigt. Das Feuchtigkeitsverhalten ist daher für die Barriere an sich wichtig, nicht nur für die Bequemlichkeit, und ist eine der Eigenschaften, die eine Verpackung neben Stärke und Barriereleistung ausbalancieren muss.

Die Konstruktion führt diese Eigenschaften so zusammen, dass sie für den beabsichtigten Zweck und die Anwendung angemessen sind. Das Ziel ist ein SBS, das während des gesamten Prozesses zuverlässig funktioniert.

Wie beurteilen Sie die Leistung einer Verpackung?

Beurteilen Sie das vollständige Leistungsprofil:

  • Welche Zugfestigkeit bietet sie?
  • Wie schneidet die Verpackung als mikrobielle Barriere ab?
  • Ist die Stärke ausgewogen, wenn sie aus einer beliebigen Richtung beansprucht wird?
  • Wie verhält sich die Verpackung beim Einwickeln und bei der Handhabung?
  • Wie verhält sich die Verpackung nach der Sterilisation und Abkühlung?
  • Wie präsentiert sich die Verpackung aseptisch?

Die Frage, die ich an die Abteilung zurückbringen sollte

Wenn das nächste Mal zwei Verpackungen verglichen werden, beginnen Sie mit mehr als nur der Grammatur.

Fragen Sie, was das Material tatsächlich leisten soll, wie diese Eigenschaften nachgewiesen wurden und ob die Verpackung den Anforderungen Ihrer Abteilung entspricht.

Sind Sie daran interessiert zu sehen, wie die HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilisationsverpackung mit ASSURE-DRY* Technologie in Ihrer AEMP abschneidet? Kontaktieren Sie uns, um eine Evaluierung mit unserem Team zu besprechen.

Categories:

Sterilisation