PUREZERO* Reinraumhandschuhe
HALYARD* bietet ein beschleunigerfreies 1 Rezeptur mit drei unsterilen und zwei sterilen Reinraumhandschuhen an, um den Anforderungen der Pharmazie, Mikroelektronik und Halbleiterfertigung gerecht zu werden.
IHRE REINRAUMRISIKEN VERWALTEN
Ihre Handschuhe haben eine große Aufgabe: sie schützen Ihre Arbeiter, Ihre Produkte und Ihre Prozesse. Außerdem benötigen Sie eine zuverlässige Versorgung, um Betriebsunterbrechungen zu vermeiden. Aus diesem Hintergrund haben wir die HALYARD* PUREZERO* Reinraumhandschuhe entwickelt.
PURE ZERO* Reinraum-Handschuhe sind ideal für Anwendungen, bei denen empfindliche Geräte in den Bereichen Mikroelektronik, Halbleiter, Optik, Pharmazie und Herstellung medizinischer Geräte gehandhabt werden. Tatsächlich wurden sie speziell entwickelt, um die strengen Anforderungen von Reinraumumgebungen zu entsprechen.
Wie es der Markenname bereits verspricht, sind die neuen PUREZERO* Handschuhe dafür ausgelet, den geltenden Normen zu entsprechen und:
- Bewältigen Sie die Risiken, die mit Benutzerkomfort und -schutz verbunden sind
- Produktkontamination verwalten
- Unterbrechungen der Lieferkette bewältigen
Speziell für Reinraumumgebungen entwickelt
PUREZERO* HG3 NITRILHANDSCHUHE, HELLBLAUE
Unsteril und steril verfügbar
Empfohlen für den Gebrauch in Reinräumen oder Cleanzones der ISO-Klassen 4/5/6/7/8 und GMP-Klassen A/B/C/D mit einer maximalen Partikelzahl von 1200 ? 0,5?m/cm2.
Unsteril
Hellblaue unsterile Reinraumhandschuhe:
- Haben ein griffige oberflächen -beschaffenhei und strukturierte Fingerspitzen
- Beidhändig
- Erhältlich in den Größen XS – XL
Steril
Hellblaue sterile Reinraumhandschuhe:
- Haben eine griffige Oberfläche und strukturierte Fingerspitzen
- Handspezifisch Paare
- Erhältlich in den Größen 6.0 – 9.0 und 10.0
NEUES PUREZERO*-REINRAUMHANDSCHUH-PORTFOLIO
Laden Sie die HALYARD* PUREZERO* Reinraum-Handschuh-Broschüre herunter und schützen Sie Ihre Mitarbeiter vor Chemikalienspritzern, Mikroorganismen und Verunreinigungen.
Laden Sie die PUREZERO* Behind The Innovation Broschüre herunter und erfahren Sie, wie wir seit über 20 Jahren Reinraumhandschuhe herstellen
PUREZERO* HG3 NITRIL-HANDSCHUHE, WEISSE
Unsteril, steril
Empfohlen für den Gebrauch in Reinräumen oder Cleanzones der ISO-Klassen 4/5/6/7/8 und der Klassen A/B/C/D mit einer maximalen Partikelanzahl von 950 ? 0,5?m/cm2.
Unsteril
Weiße unsterile Reinraumhandschuhe:
- Haben eine stark klebrige oder griffige Oberfläche und strukturierte Fingerspitzen
- Beidhändig
- Erhältlich in den Größen XS – XL
Steril
Weiße sterile Reinraumhandschuhe:
- Haben eine griffige Oberfläche und strukturierte Fingerspitzen
- Handspezifisch Paare
- Erhältlich in den Größen 6.0 – 9.0 und 10.0
SCHUTZ UND KOMFORT
Die beschleunigerfreie 1 Rezeptur der PUREZERO* Nitril-Reinraumhandschuhe ist die Lösung. Es verringert das Risiko von Allergien und Hautreizungen im Zusammenhang mit Beschleunigerchemikalien in anderen Nitrilhandschuhen. Deshalb sind PUREZERO*-Handschuhe angenehmer zu tragen und ermöglichen den Mitarbeitern, sich auf schwierige Aufgaben zu konzentrieren statt auf ihre Handschuhe.
PUREZERO* Reinraum-Nitrilhandschuhe wurden entwickelt, um Arbeiter mit einem wirksamen Barriereschutz vor Chemikalienspritzern, Mikroorganismen und Verunreinigungen.
Unsere Handschuhe sind gemäß EU-Verordnung 2016/425 EEC als PSA der Schutzkategorie III zertifiziert. Die anwendbaren Normen sind:
- EN ISO 374-5:2016 Schutz vor Mikroorganismen und Viren
- EN ISO 374-1:2016/Typ C K-Low Chemical Spritzschutz
- EN 420:2003 +A1:2009 Allgemeine Anforderungen an Schutzhandschuhe
- EN ISO 374-4 Widerstand gegen Degradation durch Chemikalien
- EN ISO 374-2:2019 Gefährliche Chemikalien und Mikroorganismen (Bestimmung der Widerstandsfähigkeit gegen Loch-/Fehlerbildung durch Penetration)
- EN 16523-1:2015+A1:2018 Permeation durch Chemikalien (+IPA 70%)
- ISO 16604:2004 Kontakt mit Blut und Körperflüssigkeiten
- ASTM D6978 Permeationstest mit Chemotherapeutika (14 Arzneimittel)
PRODUCKTKONTAMINATION
Die Lösung ist die gleichbleibende Qualität der PUREZERO* Reinraumhandschuhe, die einen niedrigen Partikel- und Endotoxingehalt gewährleistet. HALYARD* PUREZERO*-Handschuhe werden in unseren nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifizierten Einrichtungen in hochmodernen Reinräumen hergestellt und verpackt und werden für die ISO-Klassen 4/5/6/7 und Klasse A/B/C/D + aseptisch empfohlen Reinräume und Reinzonen. Unsere Handschuhe werden sauber verarbeitet (wiederholt in deionisiertem Wasser gewaschen), um eine konsistente Kontrolle von niedrigen Partikel-, Extrahierbaren- und Endotoxinwerten zu gewährleisten.
- Niedrige Partikelkonzentration (max. 950> 0,5 ?m/cm2 für weiße Handschuhe, max. 1200> 0,5 ?m/cm2 für blaue Handschuhe)
- Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) von 10 -6 und ein Endotoxingehalt von maximal 20 Einheiten/Paar
- AQL von 1,0 für Nadellöcher
- Dreischichtige Verpackung (Polyhülle und Polybeutel plus auskleidende Schutzhülle im Karton)
- HALYARD* PUREZERO* HG3 hellblaue sterile Nitrilhandschuhe: 300 handspezifische Paare pro Kiste: zwei Handschuhe/Polytasche und Hülle X30 versiegelte Hüllen pro PE-Beutel x 10 PE-Beutel pro ausgekleidetem Karton
- HALYARD* PUREZERO* HG3 weiße, sterile Nitrilhandschuhe: 200 handspezifische Paare pro Kiste: 2 Handschuhe/Polytasche und Hülle x20 versiegelte Hüllen pro Beutel x10 PE-Beutel pro ausgekleidetem Karton
Sie können sich auf eine gleichbleibende Qualität verlassen, mit Analysenzertifikaten (CoA) und Bestrahlungszertifikaten (CoI), die für jede Produktionscharge online leicht zugänglich sind. Sie können auch die Dokumente zur Konformitätserklärung (DoC) finden, die die Einhaltung geltender Vorschriften und Standards belegen. Klicken Sie auf den Link unten, um die gewünschten Informationen zu finden.
KONTROLLE ÜBER DIE LIEFERKETTE
DURCH VERTIKALE INTEGRATION
PUREZERO* Reinraumhandschuhe stehen für Verlässlichkeit in puncto Lieferung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und gleichbleibender Qualität.
HALYARD* führende Reinraumhandschuhe als Eigenmarke seit mehr als 20 Jahren in unserer Fertigungsstätte Safeskin Medical & Scientific (Thailand) Ltd., die nach ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert ist. Wir kontrollieren die Materialien und Designs unter Einhaltung strenger Qualitätsstandards und Produktspezifikationen in unseren eigenen Produktionsstätten mit unseren eigenen Mitarbeitern. Qualitäts- und Sterilitätssicherungsniveaus werden garantiert, alle Rohmaterialien und Komponenten sind rückverfolgbar bis zu ihrem ursprünglichen Lieferanten. Und mit unseren globalen Produktcodes können Sie einen Code/SKU von HALYARD* weltweit in all Ihren Produktionsstätten verwenden.
GEFAHRLOSE UMSTELLUNG
Auf Grundlage langjähriger Erfahrung im Handschuhsektor kann HALYARD* Ihnen alle Unterstützung bieten, die Sie benötigen, um einfach von Ihrem aktuellen Handschuh auf neue PURE ZERO* Reinraumhandschuhe umzusteigen, einschließlich:
- Technische Dokumentation
- Validierungsdaten
- Produktkenntnis und Expertise
Wir verfügen auch über die Fertigungskapazitäten, um Ihnen auch in Zukunft eine zuverlässige Versorgung mit Handschuhen zu gewährleisten.
Die Verfolgung von Handschuhen nach Chargen- und Chargennummer vom Handschuhhersteller ist entscheidend, um die Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß ISO-Standards sicherzustellen.
Technische Dokumentation
Fordern Sie technische Unterlagen bei einem unserer Mitarbeiter an.
Quellen
1 Kein Zusatz dieser häufig verwendeten Vulkanisierchemikalien : Schwefel, Thiurame, Thiaxole, Guanidine und Carbamate.
2 Getestet nach ASTM D6319, EN 455-2
